Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44343 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08957 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Pulsair Desktop с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Pulsair Desktop, состав: 1. Консоль. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Заглушка объектива. 2. Блок питания. 3. ЖК-экран. 4. Плата управления основная. 5. Плата управления вспомогательная. 6. Видеокамера. 7. Салфетки для подставки для подбородка - от 1 до 500 шт. 8. Бумага для принтера - от 1 до 500 шт. 9. Вилка-переходник (комплект из 4 вилок под различные розетки) - от 1 до 20 шт. 10. Пылезащитный чехол. 11. Подставка для подбородка. 12. Джойстик. 13. Оптическая головка. 14. Сетевой кабель - от 1 до 10 шт. 15. Принтер. 16. Плата питания. 17. Корпус. 18. Фиксаторы салфеток - от 1 до 50 шт. 19. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - от 1 до 150 шт. 20. Пылезащитная крышка. 21. Помпа - от 1 до 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Килер Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |