Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08958 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндотелиальный микроскоп Capture с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Эндотелиальный микроскоп Capture с принадлежностями, состав: 1. Микроскоп. 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Опорная стойка. 2. Опора щелевой лампы. 3. Кабель Fire Wire - от 1 до 50 шт. 4. Кабель управления. 5. Блокировочный винт опорной стойки - от 1 до 150 шт. 6. Втулка опорной стойки. 7. Винт регулировки шарнира упора - от 1 до 150 шт. 8. Винт регулировки угла наклона от - 1 до 150 шт. 9. Винт вертикальной регулировки от - 1 до 150 шт. 10. Пылезащитный чехол. 11. Корпус. 12. Плата управления основная. 13. Плата управления вспомогательная. 14. Плата питания. 15. Блок питания. 16. Магнит. 17. Цифровая камера. 18. Разъем соединения микроскоп/щелевая лампа. 19. Позиционная площадка. 20. Уплотнительное кольцо. 21. Крепёжные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - от 1 до 150 шт. 22. Программное обеспечение. 23. Жидкокристаллический монитор. 24. Клавиатура. 25. Мышь. 26. Системный блок. 27. Сетевой кабель - от 1 до 10 шт. 28. Изолирующий трансформатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | K.C.O. C.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, “C.S.O. S.r.l.” 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, “C.S.O. S.r.l.” 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |