Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44347 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09104 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. II. Принадлежности: 1. Катетер "pig tail". 2. Проводник. 3. Дилататор. 4. Игла. 5. Шприц. 6. Скальпель. 7. Трубка соединительная. 8. Адаптер. 9. Инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПульсКат Б.В.", Нидерланды, PulseCath BV |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |