Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44347
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09104
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. II. Принадлежности: 1. Катетер "pig tail". 2. Проводник. 3. Дилататор. 4. Игла. 5. Шприц. 6. Скальпель. 7. Трубка соединительная. 8. Адаптер. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПульсКат Б.В.", Нидерланды, PulseCath BV
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, , Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях