RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44348
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09461
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для ин витро лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) в составе: - флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл, - флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл, - флакон № 3: антиген биотина - 10 мл, - флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл, - флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл, - флакон № 6: IgG козы - 10 мл, - флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл, - флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл, - флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл, - флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл, - флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл, - флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) – 10 мл, - флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл, - флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл, - флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл, - флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл, - флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл, - флакон № 18: антиген морфина - 10 мл, - флакон № 19: антиген морфина - 10 мл, - флакон № 20: антиген морфина - 10 мл, - флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл, - флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл, - флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл, - флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАКТОР-МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАриста Биолоджикалс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияArista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях