Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44349 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH), - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg, - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG, - флакон № 4: конъюгат стрептавидина, - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV), - флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36), - флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41), - флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160), - флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24), - флакон № 10: рекомбинант протеина G, - флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa), - флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa), - флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa), - флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg, - флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG), - флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ариста Биолоджикалс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |