Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 2 листах) I. Устройство для искусственного кровообращения "Terumo Advanced Perfusion System 1"( базовый комплект): 1. База с двумя вертикальными и одной поперечной стойками: - рукоятки ручного привода насосов 2 шт., - кронштейн рукояток. 2. Роликовые насосы, диаметр головки 15,2 см - от 1 до 12 шт. 3. Роликовые насосы, диаметр головки 10,2 см - от 1 до 12 шт. 4. Центральный монитор управления. 5. Модуль контроля наличия воздуха в линиях экстракорпорального контура. 6. Датчики наличия воздуха в линиях экстракорпорального контура от 1 до 4 шт. 7. Модуль контроля уровня перфузата с датчиками контроля уровня перфузата. 8. Держатель центрального контрольного монитора. II Принадлежности: 1. Встроенные центробежные насосы от 1 до 2 шт.: - модуль управления центробежным насосом, - выносной автономный модуль управлением центробежным насосом, - мотор центробежного насоса, - головка центробежного насоса, - холдер для крепления центробежного насоса, - держатель выносного дисплея управления центробежным насосом. 2. Модуль контроля температуры. 3. Температурный датчик с кабелем. 4. Система контроля скорости потока: - модуль контроля скорости потока, - датчик скорости потока на трубки диаметром 3/8, - держатель модуля контроля скорости потока. 5. Модуль контроля давления. 6. Датчик давления 7. Купол для датчика давления 8. Электронный венозный окклюдер: - модуль венозного окклюдера, - головка венозного окклюдера. 9. Модуль интерфейса RS 232. 10. Модуль интерфейса RS 485. 11. Модуль интерфейса CDI 101. 12. Модуль интерфейса CDI 500. 13. Галогеновая лампа на гибкой стойке. 14. Миксер газов 15. Набор магистралей для подключения миксера газов: - армированная магистраль (2 шт.) для кислорода и сжатого воздуха, соединенные коннекторами (4 шт.), - дополнительная магистраль для углекислого газа, соединенная коннекторами (2 шт). 16. Электронный миксер газов 17. Стойка для крепления роликового насоса. 18. Держатель центрифужного мотора. 19. Полка поперечная дополнительная. 20. Полка для записей дополнительная. 21. Модуль контроля температуры Sarns? TCM II. 22. Пульт дистанционного управления для Sarns? TCM II. 23. Одеяло для согревания больного (взрослое, среднее, детское). 24. Фитинги для систем оксигенации и защиты миокарда - от 1 до 12 шт. 25. Панель скользящая задняя (дополнительная). 26. Крышка центрального монитора управления. 27. Пластинки для крепления датчиков уровня - от 60 до 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |