Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44358 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски и расходные материалы к экспресс-анализатору «Лаура» (см. Приложение на 1 листе) Тест-полоски и расходные материалы к экспресс-анализатору «Лаура»: 1. ГЕПТАФАН LAURA. 2. ДЕКАФАН LAURA. 3. ДИАФАН LAURA. 4. ПЕНТАФАН LAURA. 5. УНДЕКАФАН. 6. МИКРОАЛЬБУФАН. 7. УРИНОРМ. 8. ПЕНТАФАН ДИА. 9. ГЕКСАФАН НЕФРО. 10. МИКРОАЛЬБУФАН ЛАУРА. 11. НЕФРОФАН. 12. СЛАЙД-ПЛАНШЕТ. 13. Контрольные полоски. 14. Краситель для осадка мочи Reastain urine. 15. Пробирка с крышкой. 16. Одноразовый контейнер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |