Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44384 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09076 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор рентгеновский серии ProVario (см. Приложение на 2 листах) I. Рентгеновский генератор серии ProVario I. Базовая комплектация: 1. Консоль (пульт) управления. 2. Электронный модуль мощностью 50 кВт или 60 кВт, или 80 кВт. II. Принадлежности: 1. Пульт управления, тип 01 02 00. 2. Пульт управления, тип 01 04 00. 3. Плата переключения трубок, тип 02 02 05. 4. Плата таймера, тип 01 03 23. 5. Плата Блока питания, тип 01 07 07. 6. Плата IVC управления инвертором, тип 01 03 39. 7. Плата CHC управления IGBT транзистором, тип 01 07 06. 8. Плата CPU генератора, тип 01 03 41. 9. Плата CPU пульта, тип 01 03 44. 10. Плата PIO интерфейса пульта, тип 01 03 45. 11. Плата ADA цифро-аналогового преобразователя и аналогово-цифрового преобразователя, тип 01 03 35. 12. Плата EPC управления экспозицией, тип 01 03 37. 13. Плата IN входов генератора, тип 01 03 38. 14. Плата OUT выхода генератора, тип 01 03 34. 15. Плата AEC экспонометров, тип 01 03 56. 16. Плата накала, тип 01 01 28. 17. Релейная плата, тип 01 07 02. 18. Плата драйвера IGBT транзистора, тип 01 07 04. 19. Основная плата, тип 01 01 18. 20. Плата включения/выключения, тип 01 01 13. 21. Плата измерений и управления инвертора, тип 01 01 29. 22. Плата раскрутки анода, тип 01 01 20. 23. Микросборка электронная оптоизоляционная, тип 30 40 15. 24. Резистор поддержки вращения рентгеновской трубки, тип 31 00 06. 25. Резистор зарядки батареи/конденсатора, тип 31 00 06. 26. Резистор разрядки батареи/конденсатора, тип 31 00 06. 27. Резистор разрядки батареи/конденсатора, тип 31 00 07. 28. Микросхема, тип 30 70 52. 29. Микросхема ОУ платы измерений, тип 30 70 51. 30. Оптосимисторы платы раскрутки анода, тип 32 50 15. 31. Конденсатор электролитический входной, тип 31 10 15. 32. Оптрон, тип 30 70 51 33. Микросхема, тип 30 70 53. 34. Микросхема центрального процессора, тип 30 70 53. 35. Микросхема шинного формирователя, тип 30 70 53. 36. Микросхема декодера, тип 30 70 55. 37. Микросхема, тип 01 03 58. 38. Тиристор инвертора, тип 30 20 01. 39. Диодный мост, тип 30 00 01. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Провотек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Provotec GmbH, Brandenburger ring 2-4 32339, Espelkamp, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Provotec GmbH, Brandenburger ring 2-4 32339, Espelkamp, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |