Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO». II. Принадлежности: 1. Микромотор с кабелем. 2. Рукоятка с кабелем. 3. Кабели - от 1 до 5 шт. 4. Наконечники - от 1 до 10 шт. 5. Боры: - боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт., - боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт., - твердосплавные боры - до 15 шт., - конусовидные боры - до 15 шт., - нержавеющие боры - до 15 шт. 6. Фрезы: - прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт., - прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт., - прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 15º, вогнутые - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 15º, выгнутые - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 40º, вогнутые - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 40º, выгнутые - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 60º, вогнутые - до 15 шт., - фрезы изогнутые под углом 60º, выгнутые - до 15 шт. 7. Микропилы: - микропилы саггитальные - до 15 шт., - микропилы скальпельные - до 15 шт., - микропилы вращающиеся - до 15 шт. 8. Ирригатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Азимут Мед Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197373, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шаврова, д.1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197373, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шаврова, д.1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бин-Эйр Сёрджери СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Bien-Air Surgery SA, Rue de l`Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Surgery SA, Rue de l`Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bien-Air Surgery SA, Rue de l`Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |