Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44393
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09155
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМногофункциональный фотометр для микропланшет Synergy 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy2, варианты исполнения: 1. S2ALPHA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 2. SL (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 3. SLD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 4. SLF (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 5. SLFD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 6. SLFA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 7. SLFAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 8. SLFPA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 9. SLFPAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 10. SLFPTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 11. SLFPTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 12. SA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 13. SAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 14. SF (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 15. SFA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 16. SFAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 17. SFD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 18. SFP (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 19. SFPA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 20. SFPAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 21. SFPD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 22. SFPT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 23. SFPTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 24. SFPTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 25. SFPTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 26. SFT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 27. SFTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 28. SFTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 29. SFTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 30. SLA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 31. SLAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 32. SLFP (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 33. SLFPD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 34. SLFPT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 35. SLFPTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 36. SLFT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 37. SLFTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 38. SLFTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 39. SLFTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). II. Принадлежности: 1. Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror). 2. Держатель для зеркала (Mirror holder). 3. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 4. Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION). 5. Пустое колесо для фильтров (Blank filter wheel). 6. Фильтр-заглушка (Dummy filter). 7. Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer). 8. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 9. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 10. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 11. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 12. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 13. Блок питания (Power supply W/CORD). 14. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоСистемы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоТек Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях