Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44393 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09155 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy2, варианты исполнения: 1. S2ALPHA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 2. SL (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 3. SLD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 4. SLF (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 5. SLFD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 6. SLFA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 7. SLFAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 8. SLFPA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 9. SLFPAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 10. SLFPTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 11. SLFPTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 12. SA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 13. SAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 14. SF (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 15. SFA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 16. SFAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 17. SFD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 18. SFP (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 19. SFPA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 20. SFPAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 21. SFPD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 22. SFPT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 23. SFPTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 24. SFPTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 25. SFPTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 26. SFT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 27. SFTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 28. SFTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 29. SFTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 30. SLA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 31. SLAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 32. SLFP (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 33. SLFPD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 34. SLFPT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 35. SLFPTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 36. SLFT (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 37. SLFTA (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 38. SLFTAD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). 39. SLFTD (Multi-Mode Microplate Reader Synergy2). II. Принадлежности: 1. Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror). 2. Держатель для зеркала (Mirror holder). 3. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 4. Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION). 5. Пустое колесо для фильтров (Blank filter wheel). 6. Фильтр-заглушка (Dummy filter). 7. Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer). 8. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 9. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 10. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 11. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 12. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 13. Блок питания (Power supply W/CORD). 14. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоТек Инструментс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |