Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты Oi-1: Oi-1 330-060, Oi-1 330-080, Oi-1 330-100, Oi-1 330-115, Oi-1 330-130, Oi-1 330-160, Oi-1 375-060, Oi-1 375-080, Oi-1 375-100, Oi-1 375-115, Oi-1 375-130, Oi-1 375-160, Oi-1 420-060, Oi-1 420-080, Oi-1 420-100, Oi-1 420-115, Oi-1 420-130, Oi-1 420-160, Oi-1 500-060, Oi-1 500-080, Oi-1 500-100, Oi-1 500-115, Oi-1 500-130, Oi-1 500-160, Oi-1 600-060, Oi-1 600-080, Oi-1 600-100, Oi-1 600-115, Oi-1 600-130, Oi-1 600-160. II. Имплантаты Oi-2: Oi-2 330-060, Oi-2 330-080, Oi-2 330-100, Oi-2 330-115, Oi-2 330-130, Oi-2 330-160, Oi-2 375-060, Oi-2 375-080, Oi-2 375-100, Oi-2 375-115, Oi-2 375-130, Oi-2 375-160, Oi-2 420-060, Oi-2 420-080, Oi-2 420-100, Oi-2 420-115, Oi-2 420-130, Oi-2 420-160, Oi-2 500-060, Oi-2 500-080, Oi-2 500-100, Oi-2 500-115, Oi-2 500-130, Oi-2 500-160, Oi-2 600-060, Oi-2 600-080, Oi-2 600-100, Oi-2 600-115, Oi-2 600-130, Oi-2 600-160. III. Имплантаты Oi-3: Oi-3 375-060, Oi-3 375-080, Oi-3 375-100, Oi-3 375-115, Oi-3 375-130, Oi-3 375-160, Oi-3 420-060, Oi-3 420-080, Oi-3 420-100, Oi-3 420-115, Oi-3 420-130, Oi-3 420-160, Oi-3 500-060, Oi-3 500-080, Oi-3 500-100, Oi-3 500-115, Oi-3 500-130, Oi-3 500-160, Oi-3 600-060, Oi-3 600-080, Oi-3 600-100, Oi-3 600-115, Oi-3 600-130, Oi-3 600-160. IV. Имплантаты Oi-4: Oi-4 375-060, Oi-4 375-080, Oi-4 375-100, Oi-4 375-115, Oi-4 375-130, Oi-4 375-160, Oi-4 420-060, Oi-4 420-080, Oi-4 420-100, Oi-4 420-115, Oi-4 420-130, Oi-4 420-160, Oi-4 500-060, Oi-4 500-080, Oi-4 500-100, Oi-4 500-115, Oi-4 500-130, Oi-4 500-160, Oi-4 600-060, Oi-4 600-080, Oi-4 600-100, Oi-4 600-115, Oi-4 600-130, Oi-4 600-160. V. Имплантаты Oi-5: Oi-5 300-080, Oi-5 300-100, Oi-5 300-115, Oi-5 300-130, Oi-5 300-160, Oi-5 330-080, Oi-5 330-100, Oi-5 330-115,Oi-5 330-130, Oi-5 330-160 VI. Принадлежности : 1. Винты: CS -10-00, CS -10-01, CS -10-02, CS -10-03, CS- 10-04, CS -10-05, CS -10-06, CS -10-07. 2. Шаровидные аттачменты: BA – 06-10, BA – 06-20, BA – 06-30, BA – 06-40. 3. Силиконовые, титановые колпачки: TR-51-00, SM–50-00. 4. Формирователи десны: GF – 20-20, GF – 20-30, . GF – 20-40, GF – 20-50, GF – 20-60, GF – 20-70. 5. Абатменты титановые : DU -01-07, DU -01-09, DU -01-12, DU -01-15, DB- 06-01, DB- 06-02, DB- 06-03, DB- 06-04, DN-02-09, DW-03-09, DU-04-07, DU-04-09, DU-04-12, DU-04-15. 6. Абатменты титановые угловые: LA -11-09, LA -11-12, MA-12-09, LB-13-01, LB-13-02, LB-13-03, MA-14-01, MA-14-02. 7. Абатменты циркониевые: ZA-09-43, ZA-09-20. 8. Абатменты циркониевые угловые: ZI-09-15, ZI-09-25. 9. Трансферы : TO-14-00, TO-14-01, TO-14-02, TC-15-01, TC-15-02, TC-15-03. 10. Аналоги имплантатов: IA – 40-15, IA – 40-16. 11. Абатменты пластиковые: PU-05-09, PW-05-09, PN-05-09, PT-06-09,PA-10-00, AP-13-00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОНА-ДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127411, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 15, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127411, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 15, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИМПЛАЙ ТЕКНОЛОДЖИС ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , IMPLAY TECHNOLOGIES LTD, Dereh Ben-zvi, 84 68104, Tel-Aviv, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, IMPLAY TECHNOLOGIES LTD, Dereh Ben-zvi, 84 68104, Tel-Aviv, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IMPLAY TECHNOLOGIES LTD, Dereh Ben-zvi, 84 68104, Tel-Aviv, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |