Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. BTL-5000 SWT. 2. BTL-6000 SWT. II. Базовая комплектация: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель соединительный. 5. Руководство пользователя на CD диске. III. Принадлежности 1. Компрессор. 2. Датчики 9, 15, 36 мм. 3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка. 6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка). 7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.). 8. Держатель аппликатора. 9. Гель 300 мл, 1000 мл. 10. Запасной предохранитель для блока управления. 11. Стилус для управления сенсорным экраном. 12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт. 13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индустриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |