Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический Leica DMI3000 В, с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах) I. Микроскоп биологический Leica DMI3000 В, базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica DMI3000 В с колонкой осветителя. 2. Инструкция. 3. Ключ шестигранный. II. Принадлежности: 1. Крышка турели объективов. 2. Пластина компенсационная. 3. Модуль фронтальный. 4. Призма бокового порта: левая 50%, 80%, 100%, правая 50%, 80%, 100%. 5. Блок управления электронный (тип): CTR4000, CTR5500, CTR6000, CTR 6500, CTR7000. 6. Кабели сопряжения с микроскопом и системным блоком (пара). 7. Кабель сетевой блока CTR. 8. Джойстик SmartMove блока CTR. 9. Панель управления STP6000 с джойстиком для блока CTR. 10. Столики предметные (тип): - фиксированный: стандартный, узкий, - фиксированный нагревательный: стандартный, узкий, - фиксированный охлаждаемый: стандартный, узкий, - 3-х платный с ручкой X/Y управления: стандартный, узкий, - моторизованный: стандартный, узкий, - сканирующие: IM, H117N1DM ProScan II. 11. Плата-приставка: нагревательная (тип): S, (тип): М с 3-мя накладками, нагревательная / охлаждаемая. 12. Препаратоводители для фиксированных столиков: стандартного, узкого. 13. Вставки для предметных столиков кольцевые с отверстиями 5мм, 10мм, 20мм, 40мм. 14. Держатели для препаратоводителей: для чашек Петри 30мм, 50мм, для стеклянных слайдов, рамочный. 15. Рамки-держатели: для тканевых культур, для плоских флаконов, для кювет Terasaki, для кювет (тип): 1, 2, 3, для титровальных кювет, для чашек Петри 36мм, 54мм, 88мм, для стеклянных слайдов, для Uthermol камер, универсальные (тип): М, МХ, M-Duo, K, KP, KM, K-Duo, 16. Вставки-держатели: - нагревательные (тип): МН, MH-L, MH-R, KH, KH-L, KH-R, M06-M096, P, P Labtek, - охлаждаемые (тип): P, P Labtek, Х, КХ. 17. Платы-держатели: стеклянная, металлическая. 18. Конденсоры: - немоторизованный (тип): S70, S40, S28, S23, S1, S1 OIL, - моторизованный (тип): S70, S28, S23, S1, S1 OIL. 19. Головка конденсорная (тип): S70/0.30, S40/0.50, S28/0.55, S23/0.53, S1/0.90, S1/0.90 OIL, S1/1.40. 20. Кольцо переходное для конденсорных головок. 21. Кольца конденсорные (тип): DF, PH1, PH2, PH3, DIC, BF, PH/S 15. 22. ICT- призмы конденсорные (тип): К1а, К1b, K2 ? K16, K17/H. 23. Турель объективных DIC призм. 24. ICT /ICR- призмы oбъективные (тип): A, B1, B2, C, C1, C2, D, D1, E. 25. Слайдер 3-х позиционный (тип): IМC-слайдер, IРН-слайдер. 26. Кольца для РН-контраста (тип): А, В, С. 27. IМC- модуляторы конденсорные (тип): 5х, 10х, 20х, 40х, 63х. 28. Осветитель флуоресцентный (тип): SFL4000, SFL7000, EL6000. 29. Экран защитный. 30. Панель управления сенсорная для SFL4000. 31. Адаптер: для SFL4000, для SFL7000, для EL6000. 32. Световоды для SFL4000, SFL7000, EL6000 (тип): стандартный 2 м, 2-х лучевой. 33. Кабель сетевой: для EL6000, для SFL4000, для SFL7000. 34. Блок быстрой смены фильтров (тип): большой, короткий. 35. Фильтры для блока быстрой смены: RGB-серии, Fura2-серии, FRET-серии (CFP/YFP), ND-серии. 36. Домик ламповый с держателем лампы (тип): 106, 106Z, 107, 107/2. 37. Адаптер для лампового домика: зеркальный, фокусирующий, моторизованный для 2-х осветителей. 38. Контроллер для лампового домика (тип): 50W, 75W, 100W. 39. Кабель сетевой: 2 м. 40. Лампа газоразрядная (тип): 50W, 75W, 100W, 103W/2, НХР R120/45C-Vis. 41. Лампа галогенная (тип): 12V 30W, 12V 100W. 42. Держатель фильтров: 3-х позиционный для фильтров 32 мм, для фильтров 50 мм, с голубым фильтром 43. Фильтр 32 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, VSS 546, BG 20, IL 546, N, N 1.4, N2, N4, N16, 0.4%, панхроматический зелёный, проходящего света. 44. Фильтры 40 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N2, N4, N16, панхроматический зелёный. 45. Фильтр 50 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N20, N, N16, N20, 0.2%, панхроматический зелёный. 46. Турель для фильтр-блоков моторизованная. 47. Сменник увеличений моторизованный. 48. Линзы для сменника увеличений: 1.5х, 1.6х, 2.0х 49. Фильтр-блок (тип): A, A4, D, E 4, H 3, I 3, K 3, L5, M 2, N 2.1, N 3, G/ R, TX 2, B/G/R, Y 3, Y 5, Y 5.5, Y 7, FI/RH, GFP, GFP СY2, YFP, YFP HP, RED GFP, CGFP, BFP/GFP, CFP, POL, CFP /YFP, CFP/YFP/DsRed, Alexa 594, Odot 605, FURA2, Blue/Aqua, S, S Aqua, S Blue, S FRED, S Gold, S Green, S Red, S Orange, CY3/CY5, CY5, CY3/TRITC, B/G, DAPI/FITC/CY3, B/R, DHE, FITC/CY3/CY5, FITC/Texas, RED, JP1, JP2, LMD-BGR. 50. λ,-пластина, λ,/4-пластина. 51. Поляризатор (тип): в оправке: 32мм для держателя. 52. Анализатор (тип): ICT/P 90º, , IC/P 180º, , блок-анализатор. 53. Бустер-линза. 54. Рефлектор-блоки (тип): BF, P (по Смиту), DF. 55. Тубусы (тип): - бинокулярные: фиксированный, эрготубус, эрготубус с линзой Бертрана, - тринокулярные: фиксированный, эрготубус, эрготубус с линзой Бертрана. 56. Тубусный адаптер (тип): с 1-м видеовыходом, с 2-мя видеовыходами (50/50), с 2-мя видеовыходами (100/100), РС R/L. 57. Приспособление дискуссионное для 2-х, 3-х, 5-ти, 10-ти наблюдателей. 58. Приспособление L3/20 для рисования. 59. Объектив-маркер. 60. Окуляры: - неподстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR, - подстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR M, HC PLAN S 10x/22 Br M, HC PLAN S 10x/25 Br M, HC PLAN 12.5x/16 BR M, 16х/14B, 25x/9.5B. 61. Кольцо переходное для окуляров. 62. Окуляр для фазовой настройки. 63. Окуляр-микрометр: 10мм = 100 делений, 10мм = 200 делений, с перекрестием, с перекрестием градуированным 10мм = 100, с сеткой градуированной 0.1 мм, градуированной по Снайдер-Граффу, ASTME 112. 64. Объект-микрометр - 1мм = 100 делений, 2мм = 200 делений. 65. Видеокамера аналоговая Leica ICC A. 66. Видеокамера цифровая Leica ICC ? серии, DC- серии, DFC- серии, ЕС3. 67. Плата сопряжения для камеры электронная. 68. Кабель сопряжения для камеры. 69. C-mount НС адаптер (тип): 0.35x, 0.50x, 0.63x, 0.7х, 1x. 70. Вариоадаптер НС (тип): C-mount 0.32-1.6х, В-mount 0.5-2.4х. 71. Адаптер (тип): C-mount 1х, B-mount 1x, B-mount 1.25x, F-mount 1x, F-mount 1.25x. 72. Смесь иммерсионная 10мл, 20мл, 250мл. 73. Блок системный обработки изображения биологических объектов. 74. Монитор. 75. Клавиатура 76. Мышь 77. Программа установочная Leica LAS Application Suite анализа изображения биологических объектов (CD): - LAS Image Overlay Module - обеспечение наложения изображения, - LAS Multifocus Module - обеспечение мультифокусной съемки, - LAS Interactive Measurement Module - обеспечение интерактивных измерений, - LAS Measurement bundle? обеспечение измерений на «живом» и/или сохраненном изображении, - LAS Reticule - для конструирования измерительных сеточек, - LAS Extended Annotation Module ? для создания аннотаций, - LAS MultiTime Timelapse - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Модуль 3D визуализации изображения, - LAS Модуль цифрового автофокуса, - LAS Archive Standard Модуль архивации, - LAS Macro Editor ? для создания макросов, - LAS Extended Annotation Module - обеспечение аннотаций, - LAS Multistep Module - обеспечение пошаговой съемки, - LAS MultiTime Module - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Montage Module - обеспечение склейки изображений, - LAS Image Organizer Software - обеспечение архивации изображений, - LAS Live Measurement Module - обеспечение измерений на изображении «живой клетки», - LAS Power Mosaic, Power Mosaic Plus - обеспечение склейки и наложения изображений. 78. Программа установочная Leica MM AF для клеточного анализа изображения биологических объектов (CD): - MM Angiogenesis ? для анализа ангиогенеза (роста сосудов), - MM Cell Cycle - для анализа клеточного цикла, - MM Cell Health ? для анализа здоровой клетки, - MM Count Nuclei/Cell Scoring ? для подсчёта клеточных ядер, - MM Live/Dead ? для подсчёта ?живых/мёртвых? клеток, - MM Mitotic Index ? для определения митотического индекса, - MM Monopole Detection ? для обнаружения монополей, - MM Multi Wavelength Cell Scoring - мультиволновой классификации клеток, - MM Granularity ? для определения ?зернистости?, - MM Neurite Outgrowth Application Modules ? для определения роста нервных окончаний, - MM Acquisition and Analysis ? обеспечение захвата и анализа изображения, - MM Optigrid driver ? драйвер для системы структурированного освещения, - MM Offline ? обеспечение измерения и анализа изображения, - MM Camera - для установки параметров камеры, - ММ Auto Scan Slide - для установки размеров области сканирования, превышающей поле зрения, - MM Fluor - для измерения отношения изображений, концентраций ионов, измерения pH фактора, - MM Stitching - для создания одного большого изображения из набора XY смежных изображений, - MM Auto tracking - для фиксации движения частиц, - MM 3D Motion Analysis - для фиксации 3-х мерного движения объектов, - MM Deconvolution - для повышения качества изображения, улучшения отношения сигнал/шум, - MM Micronuclei ? для количественной оценки ядер внутри популяции клеток, - MM Mitotic Index - для количественного разделения митотических клеток, - MM Screening Acquisition ? для автоматического скрининга многолуночных плашек. 79. Программа установочная Leica QWIN морфологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica QWIN Lite - обеспечение интерактивных измерений, - Leica QWIN Plus - обеспечение анализа изображения, - Leica QWIN Standard - обеспечение автоматической обработки и анализа изображения, - Leica QWIN Pro ? обеспечение расширенных возможностей морфологии, - Leica QFAB - обеспечение просмотра данных, - Leica QFFT - обеспечение быстрого преобразования Фурье. 80. Программа установочная Leica CW4000 цитологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica CW4000 KARYOTYPING - обеспечение хромосомного анализа и кариотипирования, - Leica CW4... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс СМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |