Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44414 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический Leica DM5000 В с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) I. Микроскоп биологический Leica DM5000 В, базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica DM5000 В. 2. Инструкция. 3. Ключ шестигранный. II. Принадлежности: 1. Крышка штатива нижняя: с магазином фильтров, без магазина фильтров. 2. Верхняя часть штатива. 3. Крышка верхней части штатива: со сменой увеличений, без смены увеличений. 4. Крышка турели объективов. 5. Крышка турели фильтров. 6. Блок управления электронный (тип): CTR5500, CTR6000, CTR 6500, CTR7000. 7. Кабели сопряжения с микроскопом и системным блоком (пара). 8. Кабель сетевой блока CTR. 9. Джойстик SmartMove для блока CTR. 10. Панель управления STP6000 с джойстиком для блока CTR. 11. Столик предметный с ручкой X/Y управления (тип): - BRC 7625 вращаемый 110 º,, BЕС 7650, BRC 7650 вращаемый 110 º,, BRCL 7625, МRC 7650, М 102102, М 210102, МU, BМ 7238, POL вращаемый, 360 º,, сканирующий. 12. Держатель образцов: - для POL столика, для МU столика, для одного предметного стекла, для 2-х предметных стекол, для 3-х предметных стекол, для иммерсии, для сканирующего столика. 13. Плата стеклянная для сканирующего столика. 14. Клипсы для POL столика. 15. Вставки для сканирующего столика. 16. Конденсор моторизованный (тип): BF, PН. 17. Головка конденсорная (тип): 0.90 S1, 0.50 S 15, P 1.40 OIL S1, 0.55 S 28. 18. Кольца конденсорные (тип): DF, PH1, PH2, PH3. 19. Основание конденсора D/L. 20. Головка конденсора D/L (тип): D 0.8-0.95, D 1.20-1.44 OIL. 21. Призмы ICT конденсорные (тип): К1а, К1b, K2 - K15, K17/H. 22. Турель объективных DIC призм. 23. Слайд для объективных призм. 24. Призмы ICT/ICR oбъективные (тип): A, B1, B2, C, C1, C2, D, D1, E. 25. Осветитель флуоресцентный (тип): SFL4000, SFL7000, EL6000, Chroma Photofluor II. 26. Панель управления сенсорная: для SFL4000. 27. Адаптеры для EL6000. 28. Световод для EL6000, Chroma Photofluor II. 29. Блок быстрой смены фильтров (тип): большой, короткий. 30. Кабель соединительный для блока быстрой смены фильтров. 31. Фильтры для блока быстрой смены: RGB-серии, Fura2-серии, FRET-серии (CFP/YFP), ND-серии. 32. Световоды для блока быстрой смены фильтров (тип): одинарный, двойной. 33. Триггер-кабель. 34. Модули LED светодиодные сменные для осветителей SFL (тип): 365 нм, 405 нм, 455 нм, 470 нм, 505 нм, 530 нм, 590 нм, 620 нм. 35. Домик ламповый с держателем лампы (тип): 106, 106Z, 107, 107/2. 36. Адаптер зеркальный для лампового домика. 37. Адаптер фокусирующий для лампового домика. 38. Контроллер (тип): 50W, 75W, 100W. 39. Кабель сетевой: 2 м. 40. Лампа газоразрядная (тип): 50W, 75W, 100W, 103W/2, НХР R120/45C-Vis. 41. Лампа галогенная (тип): 12V 30W, 12V 100W. 42. Держатель фильтров 32 мм 2-х позиционный. 43. Держатель фильтров подконденсорный 2-х позиционный. 44. Держатель фильтров : 50 мм. 45. Держатель с голубым фильтром. 46. Фильтр 32 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, VSS 546, BG 20, IL 546, N, N 1.4, N2, N4, N16, 0.4%, панхроматический зелёный, проходящего света. 47. Фильтр 25 мм (тип): DLF, BG 20, VSS 546, N4, N16, панхроматический зелёный. 48. Фильтр 50 мм (тип:): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N20, N, N16, N20, 0.2%, панхроматический зелёный. 49. Фильтр-блок (тип): A, A4, D, E 4, H 3, I 3, K 3, L5, M 2, N 2.1, N 3, G/R, TX 2, B/G/R, Y 3, Y 5, Y 5.5, Y 7, FI/RH, GFP, GFP СY2, YFP, YFP HP, RED GFP, CGFP, BFP/GFP, CFP, CFP /YFP, POL, CFP/YFP/DsRed, Alexa 594, Odot 605, FURA2, Blue/Aqua, S, S Aqua, S Blue, S FRED, S Gold, S Green, S Red, S Orange, CY3/CY5, CY5, CY3/TRITC, B/G, DAPI/FITC/CY3, B/R, DHE, FITC/CY3/CY5, FITC/Texas, RED, JP1, JP2, LMD-BGR. 50. λ,-пластина, λ,/4-пластина. 51. Поляризатор (тип): 32 мм в оправке, DM ICT/P, L/ICR, R/ICR, R/P, RL/P 360º,. 52. Анализатор (тип): ICT/P, IC/P 180º,, 360º,, блок-анализатор. 53. Держатель анализатора L1/25, TL 1/25. 54. Бустер-линза. 55. Рефлектор-блоки (тип): BF, P (по Смиту), DF. 56. Тубус (тип): BT25+, BDT25+, BDTP25+, MBDT25+, AET22 Варио, EDT22, НС L 2TU 4/5/7, НС L 1VТ 0/4/4 Варио, HC L 3TP 4/5/7, HC L 1T 4/5/7, НС LVB 0/4/4 Варио. 57. Адаптер тубусный (тип): с 1-м видеовыходом, с 2-мя видеовыходами (50/50), с 2-мя видеовыходами (100/100), РС R/L. 58. Приспособление дискуссионное для 2-х, 3-х, 5-ти, 10-ти наблюдателей. 59. Приспособление L3/20 для рисования. 60. Объект-маркер. 61. Окуляры: - неподстраиваемые: HC PLAN 10x/20 BR, - подстраиваемые: HC PLAN 10x/20 BR M, HC PLAN S 10x/22 Br M, HC PLAN S 10x/25 Br M, HC PLAN 12.5x/16 BR M, 16х/14B, 25x/9.5B. 62. Кольцо переходное для окуляров. 63. Окуляр для фазовой настройки. 64. Окуляр-микрометр: 10мм = 100 делений, 10мм = 200 делений, с перекрестием, с перекрестием градуированным 10мм = 100, с сеткой градуированной 0.1 мм, градуированной по Снайдер-Граффу, ASTME 112. 65. Объект-микрометр - 1мм = 100 делений, 2мм = 200 делений. 66. Видеокамера аналоговая Leica ICC A, Hitachi - серии. 67. Видеокамера цифровая Leica ICC - серии, DC- серии, DFC- серии, ЕС3. 68. Плата сопряжения для камеры электронная. 69. Кабель сопряжения для камеры. 70. Адаптер C-mount НС (тип): 0.35x, 0.50x, 0.63x, 0.7х, 1x. 71. Вариоадаптер НС (тип): C-mount 0.32-1.6х, В-mount 0.5-2.4х. 72. Адаптер (тип): C-mount 1х, B-mount 1x, B-mount 1.25x, F-mount 1x, F-mount 1.25x. 73. Смесь иммерсионная: 10мл, 20мл, 250мл. 74. Блок обработки изображения биологических объектов системный. 75. Монитор. 76. Клавиатура. 77. Мышь. 78. Программа установочная Leica LAS Application Suite для анализа изображения биологических объектов (CD): - LAS Image Overlay Module - обеспечение наложения изображения, - LAS Multifocus Module - обеспечение мультифокусной съемки, - LAS Interactive Measurement Module - обеспечение интерактивных измерений, - LAS Measurement bundle- обеспечение измерений на «живом» и/или сохраненном изображении, - LAS Reticule - для конструирования измерительных сеточек, - LAS Extended Annotation Module - для создания аннотаций, - LAS MultiTime Timelapse - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Модуль 3D визуализации изображения, - LAS Модуль цифрового автофокуса, - LAS Archive Standard Модуль архивации, - LAS Macro Editor - для создания макросов, - LAS Extended Annotation Module - обеспечение аннотаций, - LAS Multistep Module - обеспечение пошаговой съемки, - LAS MultiTime Module - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Montage Module - обеспечение склейки изображений, - LAS Image Organizer Software - обеспечение архивации изображений, - LAS Live Measurement Module - обеспечение измерений на изображении «живой клетки», - LAS Power Mosaic, Power Mosaic Plus - обеспечение склейки и наложения изображений. 79. Программа установочная Leica MM AF для клеточного анализа изображения биологических объектов (CD): - MM Angiogenesis - для анализа ангиогенеза (роста сосудов), - MM Cell Cycle -для анализа клеточного цикла, - MM Cell Health - для анализа здоровой клетки, - MM Count Nuclei/Cell Scoring - для подсчёта клеточных ядер, - MM Live/Dead -для подсчёта -живых/мёртвых- клеток, - MM Mitotic Index - для определения митотического индекса, - MM Monopole Detection - обнаружения монополей, - MM Multi Wavelength Cell Scoring - мультиволновой классификации клеток, - MM Granularity - для определения -зернистости-, - MM Neurite Outgrowth Application Modules - для определения роста нервных окончаний, - MM Acquisition and Analysis - обеспечение захвата и анализа изображения, - MM Optigrid driver - драйвер для системы структурированного освещения, - MM Offline - обеспечение измерения и анализа изображения, - MM Camera - для установки параметров камеры, - ММ Auto Scan Slide - для установки размеров области сканирования, превышающей поле зрения, - MM Fluor - для измерения отношения изображений, концентраций ионов, измерения pH фактора, - MM Stitching - для создания одного большого изображения из набора XY смежных изображений, - MM Auto tracking - для фиксации движения частиц, - MM 3D Motion Analysis - для фиксации 3-х мерного движения объектов, - MM Deconvolution - для повышения качества изображения, улучшения отношения сигнал/шум, - MM Micronuclei - для количественной оценки ядер внутри популяции клеток, - MM Mitotic Index - для количественного разделения митотических клеток, - MM Screening Acquisition - для автоматического скрининга многолуночных плашек. 80. Программа установочная Leica QWIN для морфологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica QWIN Lite - обеспечение интерактивных измерений, - Leica QWIN Plus - обеспечение анализа изображения, - Leica QWIN Standard - обеспечение автоматической обработки и анализа изображения, - Leica QWIN Pro - обеспечение расширенных возможностей морфологии, - Leica QFAB - обеспечение просмотра данных, - Leica QFFT - обеспечение быстрого преобразования Фурье. 81. Программа установочная Leica CW4000 для цитологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica CW4000 KARYOTYPING - обеспечение хромосомного анализа и кариотипирования, - Leica CW4000 FISH - обеспечение метода флуоресцентной in-citu гибридизации, FISH визуализации, - Leica CW4000 CGH - обеспечение метода сравнительной геномной гибридизации, классификации, - Leica CW4000 - обеспечение многоцветного кариотипирования по методу MFISH, - Leica CW4000 MFISH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, MFISH, - Leica CW4000 CGH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, CGH, - Leica QPloidy DNA - обеспечение цитометрии, - Leica CW4000 Cybase - обеспечение создания базы данных изображений и архивирования. 82. Программа установочная Leica FW4000 / AF 6000E / AF6000 / AF6500 / AF7000 для анализа изображения флуоресцентных биологических объектов (CD): - 3D Deconvolution AF6000, LAS AF - для улучшения качества 3-х мерного флуоресцентного изображения, - 2D Deconvolution AF6000, LAS AF - для улучшения качества 2-х мерного флуоресцентного изображения, - 3D Visualization AF6000, LAS AF - для 3-х мерного представления объектов, - Dye Finder AF6000, LAS AF - для авто... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистеме Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |