Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44416 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический Leica DMI4000 В с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах) I. Микроскоп биологический Leica DMI4000 В, базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica DMI4000 В с колонкой осветителя. 2. Инструкция. 3. Ключ шестигранный. II. Принадлежности: 1. Крышка турели объективов. 2. Пластина компенсационная. 3. Модуль фронтальный. 4. Призма бокового порта: левая 50%, 80%, 100%, правая 50%, 80%, 100%. 5. Блок управления электронный (тип): CTR4000, CTR5500, CTR6000, CTR 6500, CTR7000. 6. Кабели сопряжения с микроскопом и системным блоком (пара). 7. Кабель сетевой блока CTR. 8. Джойстик SmartMove блока CTR. 9. Панель управления STP6000 с джойстиком для блока CTR. 10. Столики предметные (тип): - фиксированный: стандартный, узкий, - фиксированный нагревательный: стандартный, узкий, - фиксированный охлаждаемый: стандартный, узкий, - 3-х платный с ручкой X/Y управления: стандартный, узкий, - моторизованный: стандартный, узкий, - сканирующие: IM, H117N1DM ProScan II. 11. Плата-приставка: нагревательная (тип): S, (тип) М с 3-мя накладками, нагревательная / охлаждаемая. 12. Препаратоводители для фиксированных столиков: стандартного, узкого. 13. Вставки для предметных столиков кольцевые с отверстиями 5мм, 10мм, 20мм, 40мм. 14. Держатели для препаратоводителей: для чашек Петри 30мм, 50мм, для стеклянных слайдов, рамочный. 15. Рамки-держатели: для тканевых культур, для плоских флаконов, для кювет Terasaki, для кювет (тип): 1, 2, 3, для титровальных кювет, для чашек Петри 36мм, 54мм, 88мм, для стеклянных слайдов, для Uthermol камер, универсальные (тип): М, МХ, M-Duo, K, KP, KM, K-Duo. 16. Вставки-держатели: - нагревательные (тип): МН, MH-L, MH-R, KH, KH-L, KH-R, M06-M096, P, P Labtek, - охлаждаемые (тип): P, P Labtek, Х, КХ. 17. Платы-держатели: стеклянная, металлическая. 18. Конденсоры: - немоторизованный (тип): S70, S40, S28, S23, S1, S1 OIL, - моторизованный (тип): S70, S28, S23, S1, S1 OIL. 19. Головка конденсорная (тип): S70/0.30, S40/0.50, S28/0.55, S23/0.53, S1/0.90, S1/0.90 OIL, S1/1.40. 20. Кольцо переходное для конденсорных головок. 21. Кольца конденсорные (тип): DF, PH1, PH2, PH3, DIC, BF, PH/S 15. 22. ICT- призмы конденсорные (тип): К1а, К1b, K2 - K16, K17/H. 23. Турель объективных DIC призм. 24. ICT /ICR- призмы oбъективные (тип): A, B1, B2, C, C1, C2, D, D1, E. 25. Слайдер 3-х позиционный (тип): IМC-слайдер, IРН-слайдер. 26. Кольца для РН-контраста (тип): А, В, С. 27. IМC- модуляторы конденсорные (тип): 5х, 10х, 20х, 40х, 63х. 28. Осветитель флуоресцентный (тип): SFL4000, SFL7000, EL6000. 29. Экран защитный. 30. Панель управления сенсорная для SFL4000. 31. Адаптер: для SFL4000, для SFL7000, для EL6000. 32. Световоды для SFL4000, SFL7000, EL6000 (тип): стандартный 2 м, 2-х лучевой. 33. Кабель сетевой: для EL6000, для SFL4000, для SFL7000. 34. Блок быстрой смены фильтров (тип): большой, короткий. 35. Фильтры для блока быстрой смены: RGB-серии, Fura2-серии, FRET-серии (CFP/YFP), ND-серии. 36. Домик ламповый с держателем лампы (тип): 106, 106Z, 107, 107/2. 37. Адаптер для лампового домика: зеркальный, фокусирующий, моторизованный для 2-х осветителей. 38. Контроллер для лампового домика (тип): 50W, 75W, 100W. 39. Кабель сетевой: 2 м. 40. Лампа газоразрядная (тип): 50W, 75W, 100W, 103W/2, НХР R120/45C-Vis. 41. Лампа галогенная (тип): 12V 30W, 12V 100W. 42. Держатель фильтров: 3-х позиционный для фильтров 32 мм, для фильтров 50 мм, с голубым фильтром. 43. Фильтр 32 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, VSS 546, BG 20, IL 546, N, N 1.4, N2, N4, N16, 0.4%, панхроматический зелёный, проходящего света. 44. Фильтр 40 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N2, N4, N16, панхроматический зелёный. 45. Фильтр 50 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N20, N, N16, N20, 0.2%, панхроматический зелёный. 46. Турель для фильтр-блоков моторизованная. 47. Сменник увеличений моторизованный. 48. Линзы для сменника увеличений: 1.5х, 1.6х, 2.0х. 49. Фильтр-блок (тип): A, A4, D, E 4, H 3, I 3, K 3, L5, M 2, N 2.1, N 3, G/ R, TX 2, B/G/R, Y 3, Y 5, Y 5.5, Y 7, FI/RH, GFP, GFP СY2, YFP, YFP HP, RED GFP, CGFP, BFP/GFP, CFP, POL, CFP /YFP, CFP/YFP/DsRed, Alexa 594, Odot 605, FURA2, Blue/Aqua, S, S Aqua, S Blue, S FRED, S Gold, S Green, S Red, S Orange, CY3/CY5, CY5, CY3/TRITC, B/G, DAPI/FITC/CY3, B/R, DHE, FITC/CY3/CY5, FITC/Texas, RED, JP1, JP2, LMD-BGR. 50. λ,-пластина, λ,/4-пластина. 51. Поляризатор (тип): в оправке, 32 мм для держателя. 52. Анализатор (тип): ICT/P 90º,, IC/P 180º,, блок-анализатор. 53. Бустер-линза. 54. Рефлектор-блоки (тип): BF, P (по Смиту), DF. 55. Тубусы (тип): - бинокулярные: фиксированный, эрготубус, эрготубус с линзой Бертрана, - тринокулярные: фиксированный, эрготубус, эрготубус с линзой Бертрана. 56. Тубусный адаптер (тип): с 1-м видеовыходом, с 2-мя видеовыходами (50/50), с 2-мя видеовыходами (100/100), РС R/L. 57. Приспособление дискуссионное для 2-х, 3-х, 5-ти, 10-ти наблюдателей. 58. Приспособление L3/20 для рисования. 59. Объектив-маркер. 60. Окуляры: - не подстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR, - подстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR M, HC PLAN S 10x/22 Br M, HC PLAN S 10x/25 Br M, HC PLAN 12.5x/16 BR M, 16х/14B, 25x/9.5B. 61. Кольцо переходное для окуляров. 62. Окуляр для фазовой настройки. 63. Окуляр-микрометр: 10мм = 100 делений, 10мм = 200 делений, с перекрестием, с перекрестием градуированным 10мм = 100, с сеткой градуированной 0.1 мм, градуированной по Снайдер-Граффу, ASTME 112. 64. Объект-микрометр - 1мм = 100 делений, 2мм = 200 делений. 65. Видеокамера аналоговая Leica ICC A. 66. Видеокамера цифровая Leica ICC - серии, DC- серии, DFC- серии, ЕС3. 67. Плата сопряжения для камеры электронная. 68. Кабель сопряжения для камеры. 69. C-mount НС адаптер (тип): 0.35x, 0.50x, 0.63x, 0.7х, 1x. 70. Вариоадаптер НС (тип): C-mount 0.32-1.6х, В-mount 0.5-2.4х. 71. Адаптер (тип): C-mount 1х, B-mount 1x, B-mount 1.25x, F-mount 1x, F-mount 1.25x. 72. Смесь имперсионная: 10 мл, 20 мл, 250. 73. Блок системный обработки изображения биологических объектов. 74. Монитор. 75. Клавиатура. 76. Мышь. 77. Программа установочная Leica LAS Application Suite анализа изображения биологических объектов (CD): - LAS Image Overlay Module - обеспечение наложения изображения, - LAS Multifocus Module - обеспечение мультифокусной съемки, - LAS Interactive Measurement Module - обеспечение интерактивных измерений, - LAS Measurement bundle- обеспечение измерений на «живом» и/или сохраненном изображении, - LAS Reticule - для конструирования измерительных сеточек, - LAS Extended Annotation Module - для создания аннотаций, - LAS MultiTime Timelapse - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Модуль 3D визуализации изображения, - LAS Модуль цифрового автофокуса, - LAS Archive Standard Модуль архивации, - LAS Macro Editor - для создания макросов, - LAS Extended Annotation Module - обеспечение аннотаций, - LAS Multistep Module - обеспечение пошаговой съемки, - LAS MultiTime Module - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Montage Module - обеспечение склейки изображений, - LAS Image Organizer Software - обеспечение архивации изображений, - LAS Live Measurement Module - обеспечение измерений на изображении «живой клетки», - LAS Power Mosaic, Power Mosaic Plus - обеспечение склейки и наложения изображений. 78. Программа установочная Leica MM AF для клеточного анализа изображения биологических объектов (CD): - MM Angiogenesis -для анализа ангиогенеза (роста сосудов), - MM Cell Cycle - для анализа клеточного цикла, - MM Cell Health -для анализа здоровой клетки, - MM Count Nuclei/Cell Scoring - для подсчёта клеточных ядер, - MM Live/Dead - для подсчёта -живых/мёртвых- клеток, - MM Mitotic Index - для определения митотического индекса, - MM Monopole Detection - для обнаружения монополей, - MM Multi Wavelength Cell Scoring - для мультиволновой классификации клеток, - MM Granularity - для определения -зернистости-, - MM Neurite Outgrowth Application Modules - для определения роста нервных окончаний, - MM Acquisition and Analysis - обеспечение захвата и анализа изображения, - MM Optigrid driver - драйвер для системы структурированного освещения, - MM Offline - обеспечение измерения и анализа изображения, - MM Camera - для установки параметров камеры, - ММ Auto Scan Slide - для установки размеров области сканирования, превышающей поле зрения, - MM Fluor - для измерения отношения изображений, концентраций ионов, измерения pH фактора, - MM Stitching - для создания одного большого изображения из набора XY смежных изображений, - MM Auto tracking - для фиксации движения частиц, - MM 3D Motion Analysis - для фиксации 3-х мерного движения объектов, - MM Deconvolution - для повышения качества изображения, улучшения отношения сигнал/шум, - MM Micronuclei - для количественной оценки ядер внутри популяции клеток, - MM Mitotic Index - для количественного разделения митотических клеток, - MM Screening Acquisition - для автоматического скрининга многолуночных плашек. 79. Программа установочная Leica QWIN морфологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica QWIN Lite - обеспечение интерактивных измерений, - Leica QWIN Plus - обеспечение анализа изображения, - Leica QWIN Standard - обеспечение автоматической обработки и анализа изображения, - Leica QWIN Pro - обеспечение расширенных возможностей морфологии, - Leica QFAB - обеспечение просмотра данных, - Leica QFFT - обеспечение быстрого преобразования Фурье. 80. Программа установочная Leica CW4000 цитологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica CW4000 KARYOTYPING - обеспечение хромосомного анализа и кариотипирования, - Leica CW4000 FISH - обеспечение метода флуоресцентной in-citu гибридизации, FISH визуализации, - Leica CW4000 CGH - обеспечение метода сравнительной геномной гибридизации, классификации, - Leica CW4000 - обеспечение многоцветного кариотипирования по методу MFISH, - Leica CW4000 MFISH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, MFISH, - Leica CW... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс СМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |