Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44418 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09197 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический Leica DM ВМЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскоп биологический Leica ВМЕ, базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica ВМЕ. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. 4. Ключ шестигранный. II. Принадлежности: 1. Столик предметный (тип): фиксированный, механический с ручкой X/Y управления. 2. Конденсоры: дисковая диафрагма 0.65, стандартный 0.90/1.25 oil. 3. Держатель предметных стёкол. 4. Тубус (тип): монокулярный, монокулярный с видеовыходом, бинокулярный. 5. Окуляры (тип): 10х/18 Pointer, 10х/18 стандартный, 10х/18 Е2 , 15х/13, 5х/20. 6. Объективы: - E1 Achromat 4x/0.10, 14x/0.22, 40x/0.65, 100x/1.25 oil, - E2 Achromat 4x/0.10, 10x/0.25, 40x/0.65, 100x/1.25 oil, - Planachromat 4x/0.10, 10x/0.25, 40x/0.65, 100x/1.25 oil. 7. Адаптеры окулярные (тип): универсальный (тип)?Т? видео. 8. Видеоадаптеры: 1/3?, 1/2?, универсальный. 9. Зеркало на предметный столик. 10. Лампы: галогенная 6V/ 20W, газоразрядная 6V/ 7W. 11. Чехол пылезащитный. Организация-изготовитель: -Leica Microsystems Ltd. (Shanghai), Jin Zang Road 258, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai, People?s Republic of China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс СМС ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |