Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44425
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09006
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектроды для дефибрилляции различных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрод для дефибрилляции различных размеров, варианты исполнения: - Sprint Quattro 6944. - Sprint Quattro Secure 6947. - Sprint Quattro Secure S 6935. II. Принадлежности: 1. Проводник стилета - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Фиксирующая муфта с прорезью - 1 шт. 4. Инструменты для фиксации - до 2 шт. 5. Стилеты - до 6 шт. 6. Колпачки (заглушки коннекторной части) для контактной части - до 2 шт. 7. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях