Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44425 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09006 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды для дефибрилляции различных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрод для дефибрилляции различных размеров, варианты исполнения: - Sprint Quattro 6944. - Sprint Quattro Secure 6947. - Sprint Quattro Secure S 6935. II. Принадлежности: 1. Проводник стилета - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Фиксирующая муфта с прорезью - 1 шт. 4. Инструменты для фиксации - до 2 шт. 5. Стилеты - до 6 шт. 6. Колпачки (заглушки коннекторной части) для контактной части - до 2 шт. 7. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |