Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44426 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09097 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный терапевтический стоматологический QuickLase с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский лазерный терапевтический стоматологический «QuickLase», варианты исполнения: QWLASER3, QWLASER5, QWLASER8 Dual, QWLASER10 Dual. II. Принадлежности: 1. Оптоволокно 200 мкм, 3 м (QWFIBRE). 2. Оптоволокно 400 мкм, 3 м (QWFIBRE). 3. Кабель оптоволоконный, 3 м (QWFIBREC). 4. Рукоятка рабочая (QWHPSUR, QWHPIECE). 5. Набор рукояток рабочих (QWHPSURA), 4 шт. 6. Наконечники одноразовые для рукояток рабочих (QWTIPS), 25 шт./уп. 7. Педаль управления ножная (QWPEDAL). 8. Очки защитные для врача (QWPGLASS). 9. Стриппер для оптоволокна (QWSTRIP). 10. Ключ для запуска аппарата. 11. Наклейка безопасности для двери. 12. Наклейка безопасности для аппарата. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КвикВайт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квиклейз Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury Kent, CT1 3EH, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury, Kent, CT1 3EH, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |