Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44426
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09097
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат медицинский лазерный терапевтический стоматологический QuickLase с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат медицинский лазерный терапевтический стоматологический «QuickLase», варианты исполнения: QWLASER3, QWLASER5, QWLASER8 Dual, QWLASER10 Dual. II. Принадлежности: 1. Оптоволокно 200 мкм, 3 м (QWFIBRE). 2. Оптоволокно 400 мкм, 3 м (QWFIBRE). 3. Кабель оптоволоконный, 3 м (QWFIBREC). 4. Рукоятка рабочая (QWHPSUR, QWHPIECE). 5. Набор рукояток рабочих (QWHPSURA), 4 шт. 6. Наконечники одноразовые для рукояток рабочих (QWTIPS), 25 шт./уп. 7. Педаль управления ножная (QWPEDAL). 8. Очки защитные для врача (QWPGLASS). 9. Стриппер для оптоволокна (QWSTRIP). 10. Ключ для запуска аппарата. 11. Наклейка безопасности для двери. 12. Наклейка безопасности для аппарата. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КвикВайт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКвиклейз Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, , Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury Kent, CT1 3EH, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quicklase Ltd., 18 Dover Street, Canterbury, Kent, CT1 3EH, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации317730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях