Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44428 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие Maxima варианты исполнения: Maxima Si Hy Plus, Maxima 1-Day Comfort Организации-изготовители: - CIBA Vision Corporation, 11440 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA, - CIBA Vision Asian Manufacturing and Logistics Pte Ltd., 133 Tuas South Avenue 3, Singapore, - PT CIBA Vision Batam, JL Beringin Lot #204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia, - CIBA Vision Johor Sdn. Bhd., №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor, 81560, Malasia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Гранд Вижн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CIBA Vision Corporation, 11440 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA. 2. CIBA Vision Asian Manufacturing and Logistics Pte Ltd., 133 Tuas South Avenue 3, Singapore. 3. PT CIBA Vision Batam, JL Beringin Lot #204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia. 4. CIBA Vision Johor Sdn. Bhd., №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor, 81560, Malasia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |