Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44429 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05139 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела (см. Приложение на 1 листе) Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела, варианты исполнения: I. Рестилайн Витал Лайт (Restylane Vital Light), состав: 1 Кислота гиалуроновая стабилизированная 12 мг/мл в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная 30G x 1/2`` - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Рестилайн Витал Лайт Инжектор (Restylane Vital Light Injector), состав: 1 Кислота гиалуроновая стабилизированная 12 мг/мл в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная 30G x 1/2`` - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Макролайн VRF20 (Macrolane VRF20), состав: 1 Кислота гиалуроновая стабилизированная 20 мг/мл в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Макролайн VRF30 (Macrolane VRF30), состав: 1 Кислота гиалуроновая стабилизированная 20 мг/мл в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кью-Мед АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |