Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорождённых Incu с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инкубатор для новорожденных Incu, варианты исполнения: Incu I, Dual Incu I. II. Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт. 3. Аспиратор - не более 3 шт. 4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт. 5. Батарея - не более 3 шт. 6. Блок мониторинга веса пациента. 7. Блок регулировки концентрации кислорода. 8. Блок пульсоксиметрический. 9. Блок кислородной терапии. 10. Блок питания. 11. Весы. 12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт. 13. Датчик влажности - не более 4 шт. 14. Датчик кислорода - не более 4 шт. 15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт. 16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт. 17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт. 18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт. 19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт. 20. Заглушка - не более 5 шт. 21. Защитные очки - не более 50 шт. 22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт. 23. Источник бесперебойного питания. 24. Источник света. 25. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт. 26. Кислородная маска - не более 10 шт. 27. Кислородная трубка - не более 10 шт. 28. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт. 29. Кабель соединительный - не более 50 шт. 30. Кабель пациента - не более 10 шт. 31. Кабель питания - не более 5 шт. 32. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт. 33. Лампа для фототерапии - не более 20 шт. 34. Лампа для источника света - не более 5 шт. 35. Матрас. 36. Матрас противопролежневый. 37. Ограничительный ремень - не более 6 шт. 38. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт. 39. Поддон рентгеновской кассеты. 40. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт. 41. Полка для монитора - не более 5 шт. 42. Покрывало - не более 100 шт. 43. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт. 44. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт. 45. Предохранитель - не более 5 шт. 46. Простыня для матраса - не более 100 шт. 47. Прокладка - не более 10 шт. 48. Расходомер кислорода (флоуметр) - не боле 4 шт. 49. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт. 50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт. 51. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт. 52. Стойка инфузионная - не более 4 шт. 53. Стойка многофункциональная - не более 4 шт. 54. Стойка переменной высоты. 55. Тумба с дверцами, с двумя полками. 56. Тележка. 57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт. 58. Фиксатор головы с кронштейном. 59. Чехол - не более 5 шт. 60. Чехол портов доступа - не более 10 шт. 61. Шланг соединительный - не более 10 шт. 62. Электростатический фильтр - не более 20 шт. 63. Ящик для инструментов - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атом Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |