Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44443 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09729 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Аспиратор - не более 3 шт. 2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт. 3. Батарея - не более 3 шт. 4. Блок мониторинга веса пациента. 5. Блок регулировки концентрации кислорода. 6. Блок пульсоксиметрический. 7. Блок кислородной терапии. 8. Блок питания. 9. Весы. 10. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт. 11. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт. 13. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт. 14. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт. 15. Емкость аспиратора. 16. Емкость увлажнителя. 17. Зарядное устройство. 18. Защитный экран. 19. Защитные очки - не более 50 шт. 20. Источник бесперебойного питания. 21. Источник света. 22. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт. 23. Кислородная маска - не более 10 шт. 24. Кислородная трубка - не более 10 шт. 25. Кронштейн с держателем для контуров - не более 4 шт. 26. Кабель соединительный - не более 50 шт. 27. Кабель пациента - не более 10 шт. 28. Кабель питания - не более 5 шт. 29. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт. 30. Контур пациента - не более 10 шт. 31. Корзина - не более 4 шт. 32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт. 33. Лампа галогенная - не более 5 шт. 34. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 35. Матрас. 36. Матрас противопролежневый. 37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт. 38. Поддон рентгеновской кассеты. 39. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт. 40. Полка для монитора - не более 5 шт. 41. Покрывало - не более 100 шт. 42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт. 43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт. 44. Предохранитель - не более 5 шт. 45. Простыня для матраса - не более 100 шт. 46. Прокладка - не более 10 шт. 47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт. 48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт. 49. Редукторы для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт. 50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт. 51. Ручка для перевозки - не более 4 шт. 52. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт. 53. Стойка инфузионная - не более 4 шт. 54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт. 55. Стойка переменной высоты. 56. Тележка. 57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт. 58. Фиксатор головы с кронштейном. 59. Чехол - не более 5 шт. 60. Чехол портов доступа - не более 10 шт. 61. Шланг соединительный - не более 10 шт. 62. Шланг кислородный - не более 10 шт. 63. Шланг воздушный - не более 10 шт. 64. Ящик для инструментов - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атом Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |