Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09220 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron, варианты исполнения: 1. Accutron HP. 2. Accutron HP-D. II. Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron, базовая комплектация: 1. Панель управления с сенсорным экраном Touch screen. 2. Инъекционный блок. 3. Держатель шприц-колбы для введения контрастного вещества. 4. Держатель шприц-колбы для введения NaCl. 5. Манжета давления с держательным кольцом (2 шт.). 6. Колонна опорная. 7. Приемная антенна. 8. Основа инъектора с аккумуляторами. 9. Устройство зарядное для аккумуляторов. 10. Штативный держатель. 11. Пульт ручного управления. III. Принадлежности: 1. Дистанционное управление Touch screen. 2. Устройство интерфейсное. 3. Блок бесперебойного питания. 4. Система шланговая Accutron HP-D. 5. Система шланговая Scanbag HP-D. 6. HSD 525 Шланг всасывающий. 7. HSD 527 Шланг всасывающий с клапаном обратного действия. 8. SD 225 Шланг всасывающий с трехходовым краником и насадкой. 9. HS 224/75 RA Линия соединительная для пациента. 10. HSD 527 Шланг всасывающий с клапаном обратного действия и встроенной капельницей. 11. HSD 525 Шланг всасывающий с встроенной капельницей. 12. HS 224/100 RA Линия соединительная для пациента. 13. HP 150 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия PVC-flex. 14. HS 224/120 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия. 15. HS 224/150 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия. 16. HS 224/180 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия. 17. HS 224/120 Линия соединительная для пациента. 18. HS 224/120 RA Линия соединительная для пациента. 19. HP 100 Линия соединительная для пациента. 20. HP 100 RA Линия соединительная для пациента. 21. HP 120 Линия соединительная для пациента. 22. HP 120 RA Линия соединительная для пациента. 23. HP 150 Линия соединительная для пациента. 24. HP 180 Линия соединительная для пациента. 25. HS 224/150 Линия соединительная для пациента. 26. HS 224/180 Линия соединительная для пациента. 27. HS 224/180 RA Линия соединительная для пациента. 28. HS 224/150 RA Линия соединительная для пациента. 29. HP 120 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия PVC-flex. 30. HP 150 RA Линия соединительная для пациента PVC-flex. 31. HP 110 RA Линия соединительная для пациента PVC-flex. 32. HP 110 RA Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия PVC-flex. 33. HDW 526 Краник трехходовый высокого давления. 34. SP 227 Насадка вентилируемая с переходником типа luer lock. 35. Мини-насадка зеленая. 36. Шприц-колба ELS 200 мл с трубкой для наполнения. 37. Шприц-колба ELS 200 мл (S). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДТРОН АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germa |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |