Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D, базовая комплектация: 1. Панель управления с сенсорным экраном Touch screen. 2. Инъекционный блок. 3. Держатель шприц-колбы для введения контрастного вещества. 4. Держатель шприц-колбы для введения NaCl. 5. Колонна опорная. 6. Антенна приемная. 7. Основа инъектора с аккумуляторами. 8. Устройство зарядное для аккумуляторов. 9. Держатель штативный. II. Принадлежности: 1. Дистанционное управление Touch screen к инъектору Accutron CT-D. 2. Пульт ручного управления. 3. Блок бесперебойного питания. 4. Устройство интерфейсное CANopen Interface. 5. Система шланговая с насадкой ES 223. 6. Система шланговая с капельницей EK 223. 7. Система шланговая с всасывающей трубкой и капельницей. 8. Система шланговая с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 9. Система шланговая с встроенной капельницей MRS 222. 10. Система шланговая MRS 222. 11. Система шланговая двойная. 12. Система шланговая двойная с встроенной капельницей и клапаном обратного действия. 13. Система шланговая двойная с встроенной капельницей. 14. Система шланговая MRS 225. 15. Система шланговая с насадкой MRS 228. 16. Система шланговая для двухшприцевых инъекторов с встроенной капельницей 17. Набор MR-Set ELS 65мл/200мл (шприц-колба ELS 65 мл, шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая двойная, SP 227 насадка вентилируемая, мини-насадка зеленая). 18. Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия ES 224/25. 19. Краник одноходовый с удлинителем 30 см и переходником типа luer lock. 20. Линия соединительная для пациента 150 см с торцевыми клапанами обратного действия. 21. Линия соединительная для пациента 150 см с двумя клапанами обратного действия. 22. Y-коннектор. 23. Коннектор с трехходовым краником DW 229. 24. Линия соединительная для пациента ES 224/80. 25. Линия соединительная для пациента ES 224/100. 26. Линия соединительная для пациента ES 224/150. 27. Линия соединительная для пациента 150 см с клапаном обратного действия. 28. Линия спиральная 180 см с клапаном обратного действия. 29. Линия спиральная 180 см с Y-коннектором. 30. Линия соединительная для пациента ES 224/200. 31. Линия спиральная 150 см. 32. Линия спиральная 150 см с клапаном обратного действия. 33. Линия спиральная 235 см с Y-коннектором и клапаном обратного действия. 34. Линия для пациента двойная 2 x 150 см с клапаном обратного действия. 35. Краник трехходовый DW 226. 36. Насадка вентилируемая SP 227 с переходником типа luer lock. 37. Мини-насадка зеленая. 38. Шприц-колба BLS 130 мл с трубкой для наполнения. 39. Шприц-колба BLS 200 мл. 40. Шприц-колба BLS 200 мл с трубкой для наполнения. 41. Шприц-колба ELS 200 мл с трубкой для наполнения. 42. Шприц-колба ELS 200 мл (S). 43. Набор MRT Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, шприц-колба BLS 130 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 44. Набор 82 CT Set ELS (шприц-колба ЕLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 45. Набор 82 CT Kit ELS (шприц-колба ЕLS 200 мл, трубка для наполнения, линия спиральная 150 см). 46. Набор 82 CT Set BLS (шприц-колба ВLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 47. Набор CT 2 Set BLS (2 х шприц-колба BLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 48. Набор CT 2 Set BLS (S) (2 х шприц-колба BLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 49. Набор CT2/MRT Set ELS (2 х шприц-колба ЕLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 50. Набор CT2/MRT Set ELS (S) (2 х шприц-колба ЕLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 51. Шприц-колба ELS 65 мл. 52. Система шланговая MR с клапанами обратного действия. 53. Набор MR-Set ELS 65 мл (2 х шприц-колба ЕLS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная, мини-насадка). 54. Набор MR-Kit ELS 65 мл (шприц-колба ЕLS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДТРОН АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germa |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |