Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор транспортный для новорождённых, модель V-707, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт. 3. Аспиратор. 4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 3 шт. 5. Баллон для кислорода - не более 3 шт. 6. Баллон для воздуха - не более 3 шт. 7. Батарея - не более 3 шт. 8. Блок регулировки концентрации кислорода. 9. Блок пульсоксиметрический. 10. Блок кислородной терапии. 11. Блок питания. 12. Губка для увлажнения - не более 20 шт. 13. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт. 14. Датчик кислорода - не более 4 шт. 15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт. 16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт. 17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт. 18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт. 19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт. 20. Емкость аспиратора. 21. Емкость увлажнителя. 22. Зарядное устройство. 23. Заглушка - не более 5 шт. 24. Защитные очки - не более 50 шт. 25. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт. 26. Источник бесперебойного питания. 27. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт. 28. Кислородная маска - не более 10 шт. 29. Кислородная трубка - не более 10 шт. 30. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт. 31. Кабель соединительный - не более 50 шт. 32. Кабель пациента - не более 10 шт. 33. Кабель питания - не более 5 шт. 34. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт. 35. Лампа для фототерапии - не более 20 шт. 36. Лампа галогенная - не более 5 шт. 37. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 38. Матрас. 39. Матрас противопролежневый. 40. Ограничительный ремень - не более 6 шт. 41. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт. 42. Поддон рентгеновской кассеты. 43. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт. 44. Полка для монитора - не более 5 шт. 45. Покрывало - не более 100 шт. 46. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт. 47. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт. 48. Предохранитель - не более 5 шт. 49. Простынь для матраса - не более 100 шт. 50. Прокладка - не более 10 шт. 51. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт. 52. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт. 53. Редуктор для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт. 54. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт. 55. Ручка для перевозки - не более 4 шт. 56. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт. 57. Стойка инфузионная - не более 4 шт. 58. Стойка многофункциональная - не более 4 шт. 59. Стойка переменной высоты. 60. Тумба с дверцами, с двумя полками. 61. Тележка. 62. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт. 63. Фиксатор головы с кронштейном. 64. Чехол - не более 5 шт. 65. Чехол портов доступа - не более 10 шт. 66. Шланг соединительный - не более 10 шт. 67. Шланг кислородный - не более 10 шт. 68. Шланг воздушный - не более 10 шт. 69. Электростатический фильтр - не более 20 шт. 70. Ящик для инструментов - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атом Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |