Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09180 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cтоматологический аппарат IMPLANT CENTER 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Базовый блок: 1. Ножная педаль с кабелем. 2. Микро-мотор I-Surge с кабелем. 3. Подставки для наконечников - 2 шт. 4. Стерильные линии для подачи растворов - 10 шт. 5. Держатели емкостей - 2 шт. 6. Сетевой провод. Принадлежности: 1. Наконечник Piezotome II LED (c подсветкой) Pack: - кабель к наконечнику, - ключ для насадок, - стерилизационный бокс. 2. Наконечник Newtron II LED (c подсветкой) Pack: - кабель к наконечнику, - ключ для насадок, - стерилизационный бокс. 3. Комплект Kit BS II (Bone Surgery II): -стерилизационный бокс, - насадки BS1 II, BS2L II, BS2R II, BS4 II, BS5 II, BS6 II. 4. Комплект Kit SL II (Sinus Lift II): -стерилизационный бокс, - насадки SL1 II, SL2 II, SL3 II, SL4 II, SL5 II. 5. Комплект Intralift Kit II: -стерилизационный бокс, - насадки TKW1 II, TKW2 II, TKW3 II, TKW4 II, TKW5 II. 6. Комплект Extraction Kit II: -стерилизационный бокс, - насадки LC1 II, LC1-90* II, LC2 II, LC2L II, LC2R II. 7. Комплект Crown Extension Kit II: -стерилизационный бокс, - насадки CE1 II, CE2 II, CE3 II. 8. Микромотор I-Surge. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Актеон Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Франция, , ACTEON Group, 17 avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, 33708 Merignac, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ACTEON Group, 17 avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, 33708 Merignac, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Satelec S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17 avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, 33708 Merignac, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |