Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Аппликатор eZ 6.2, 2. Аппликатор eZ 6.3, 3. Аппликатор eZ 8.0, 4. Аппликатор eZ, 5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3: - картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт, - одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт, - одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт, 6. Набор к аппликатору eZ 8.0: - картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт, - одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт, - одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт, 7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт, 8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт, 9. Набор процедурный: - подушка - 1 шт, - салфетка для подушки - 24 шт, - салфетка для ног с трафаретом - 1 шт, - салфетка - фон для фотографирования - 1шт, - трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт, - повязка для груди - 20 шт, - шорты - 20 шт, 10. Одноразовые чехлы (eZ liner). 11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad), 12. Инструкция по эксплуатации, 13. Сетевой кабель, 14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске, 15. Плакат рекламный, 16. Буклеты для пациентов, 17. Подставка для буклетов, 18. Картридж (eZ card) для тестирования, 19. Флэш-карта с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зелтик Аэстетикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |