Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера AngioCam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фундус-камера AngioCam, в составе: 1. Основной блок. 2. Упор для подбородка. 3. Лампа фиксации глаза. 4. Объектив с видоискателем. 5. Защитная крышка объектива. 6. Программное обеспечение (CD). 7. Предохранитель (2 шт.). 8. Сетевой кабель. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Чехол от пыли. II. Принадлежности: 1. Электроподъемный стол. 2. Многофункциональный стол для PC. 3. Сетевой кабель для стола, для РС, для монитора, для принтера (4 шт.). 4. ПК. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор “мышь“. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Ножная педаль. 10. Программное обеспечение (CD для восстановления операционной системы). 11. Кабель передачи данных. 12. Соединительный кабель (2 шт.). 13. USB кабель. 14. Видео кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |