Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44459 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09106 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm (см. Приложение на 1 листе) Материал-гель для внутрикожной имплантации VISCODERM, варианты исполнения: I. VISCODERM 0.8, состав: 1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт. 2. Этикетки слежения, 2 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. II. VISCODERM 1.6, состав: 1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт. 2. Этикетки слежения, 2 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. III. VISCODERM 2.0, состав: 1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт. 2. Этикетки слежения, 2 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРУГА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, Докучаев переулок, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |