Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44466 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09257 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный многофункциональный медицинский «Armed» с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I. Монитор прикроватный многофункциональный медицинский «Armed», варианты исполнения: - РС-900s, - РС-900n, - РС-900sn, - РС-900a, - РС-9000f, - РС-9000b. II. Принадлежности: 1. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых SPO2. 2. Датчик насыщения крови кислородом для новорожденных SPO2. 3. ЭКГ кабель. 4. Комплект электродов из 10 шт. 5. Манжета для измерения неинвазивного давления взрослая. 6. Манжета для измерения неинвазивного давления детская. 7. Манжета для измерения неинвазивного давления для новорожденных. 8. Шланг для манжеты для измерения неинвазивного давления. 9. Датчик температуры кожный. 10. Датчик температуры ректальный. 11. Блок фетального монитора. 12. Датчики фетального блока, 3 шт. 13. Блок капнографии. 14. Кабель для капнографии. 15. Кабель для датчика. 16. Датчики для измерения инвазивного давления, 2 шт. 17. Кабель для измерения инвазивного давления. 18. Термопринтер. 19. Бумага для термопринтера. 20. Кабель питания. 21. Кабель заземления. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медимпорт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Пр-т Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, кв. 83 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Пр-т Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, кв. 83 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньжэнь Креатив Индастри Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., 2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., 2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |