Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44466
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09257
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор прикроватный многофункциональный медицинский «Armed» с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Монитор прикроватный многофункциональный медицинский «Armed», варианты исполнения: - РС-900s, - РС-900n, - РС-900sn, - РС-900a, - РС-9000f, - РС-9000b. II. Принадлежности: 1. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых SPO2. 2. Датчик насыщения крови кислородом для новорожденных SPO2. 3. ЭКГ кабель. 4. Комплект электродов из 10 шт. 5. Манжета для измерения неинвазивного давления взрослая. 6. Манжета для измерения неинвазивного давления детская. 7. Манжета для измерения неинвазивного давления для новорожденных. 8. Шланг для манжеты для измерения неинвазивного давления. 9. Датчик температуры кожный. 10. Датчик температуры ректальный. 11. Блок фетального монитора. 12. Датчики фетального блока, 3 шт. 13. Блок капнографии. 14. Кабель для капнографии. 15. Кабель для датчика. 16. Датчики для измерения инвазивного давления, 2 шт. 17. Кабель для измерения инвазивного давления. 18. Термопринтер. 19. Бумага для термопринтера. 20. Кабель питания. 21. Кабель заземления.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медимпорт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Пр-т Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, кв. 83
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Пр-т Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, кв. 83
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньжэнь Креатив Индастри Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., 2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., 2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия2/F, Block 3, 25 Dengliang Road, Nanshan District, Nanyou Tian`an Industry Town, Shenzhen, Guangdong, China, 518054
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях