Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44470 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09046 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: Совместное белорусско-российское закрытое акционерное общество «Изотопные технологии» Республика Беларусь, 220109 г.Минск, ул. Академика Красина, 99. Организация-производитель контейнера: "Айзенверк Бассум мбх", Германия, Eisenwerk Bassum mbh, Hinterm Bahnhof 3, 27211 Bassum, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Robert Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Совместное белорусско-российское закрытое акционерное общество "Изотопные технологии", Республика Беларусь, 220109, г. Минск, ул. Академика Красина, д. 99. 2. Eisenwerk Bassum mbh, Hinterm Bahnhof 3, 27211 Bassum, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |