Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44471 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Концентратор кислорода Invacare, варианты исполнения: - Invacare Perfecto2, - Invacare XPO2, - Invacare SOLO2. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель. 2. Держатель увлажнителя. 3. Бутылка увлажнителя. 4. Подставка для бутылки увлажнителя. 5. Адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя. 6. Назальная канюля. 7. Кислородная маска. 8. Кислородный шланг. 9. Удлинительный шланг. 10. Соединение для удлинительного шланга. 11. Комплект фильтров: - фильтр корпуса - 2 шт., - входной фильтр, - бактериальный фильтр. 12.Комплект при смене пациента / повторном применении: - назальная канюля, - кислородная маска, - бутылка увлажнителя, - адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя, - комплект фильтров. 13. Конденсатосборник. 14. Блок аккумуляторных батарей. 15. Кислородный компрессор «HomeFill II». 16. Кислородный анализатор «Check O2 Plus». 17. Педиатрический расходомер «PreciseRX». 18. Сетевой блок питания AC/DC. 19. Сетевой блок питания DC/DC. 20. Шнур питания переменного тока. 21. Шнур питания постоянного тока. 22. Сумка для переноски. 23. Сумка для принадлежностей. 24. Тележка с ручкой. 25. Комплектующие для монтажа тележки: - пружинная шайба - 2 шт., - винт с накатанной головкой - 2 шт., - винт с головкой - 2 шт., - стопорная гайка - 2 шт. 26. Универсальный разъем кислородного ресивера. 27. Плечевой ремень для транспортировки. 28. Наклейка предупреждающая. 29. Инструкция по эксплуатации. III. Организация-изготовитель: - Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЮФ ЗЮД Русланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Красноармейская, д.10, корп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Красноармейская, д.10, корп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвакейр Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |