RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44487
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08883
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT. CEMEX RX, CEMEX RX KIT. CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT. CEMEX XL, CEMEX XL KIT. CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g. CEMEX SYSTEM FAST. CEMEX SYSTEM KNEE 60 g. CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity). CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g. CEMEX GENTA SYSTEM FAST. II. Костный цемент MENDEC: MENDEC CRANIO (radiopaque). MENDEC CRANIO (non radiopaque). MENDEC SPINE. III. Принадлежности для введения костного цемента: 1. CEMEX PREP KIT. 2. CEMEX PREP KIT 2. 3. Феморальный тампон. 4. Кюрета. 5. Феморальный шпатель. 6. Наконечник для уплотнения (прешурайзер). 7. Эндомедулярная пробка с аппликатором, малая. 8. Эндомедулярная пробка с аппликатором, большая. 9. Канюля.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Импорт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТЕКРЕС спа.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, , Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
ОКП/ОКПД293 9180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVia Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях