Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Педаль многофункциональная до 2 шт. 2. Кабель питания до 10 шт. 3. Руководство пользователя до 3 шт. 4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт. 5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт. 6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт. 7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт. 8. Ирригационные шланги до 500 шт. 9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт. 10. Шланги для охлаждения до 500 шт. 11. Клипсы для шлангов до 500 шт. 12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт. 13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт. 14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт. 15. Батарейки 9В (12 шт в упаковке) до 20 уп. 16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт. 17. Насадки на эндоскоп до 500 шт. II. Организация- изготовитель: - Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic, CT 06355, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Ксомед Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonvile Florida 32216, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic, CT 06355, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |