Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах) I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 1. Набор для спинальной анестезии (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт.). 2. Набор для Спинальной анестезии расширенный без иглы SPROTTE (Лоток ? 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.). 3. Набор для Спинальной анестезии расширенный с иглой SPROTTE (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт., лоток 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.). 4. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., шприц не более 2 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). 5. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). 6. Набор для регионарной анестезии INTRALONG без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт.). 7. Набор эпидуральный EpiLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 8. Набор эпидуральный EPI LONG I (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 9. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 10. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 11. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE большой (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 12. Набор эпидуральный Epilong Soft малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 13. Набор эпидуральный Epilong Soft стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт. заглушки не более 3 шт.). 14. Набор эпидуральный Epilong Soft расширенный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы не более 4 шт., иглы инъекционные не более 3 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., губчатые тампоны 3 шт., игла-фильтр 1 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 15. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 16. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 17. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY полный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 18. Каудальная игла в наборе (Каудальная игла 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 19. Набор эпидуральный педиатрический EPI LONG PEDIATRIC (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 20. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock малый (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 21. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock без фильтра (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 22. Набор игл для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт.). 23. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock расширенный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 24. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock стандартный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 25. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock Soft (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 26. Набор для регионарной анестезии UniPlex NanoLine (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 27. Набор для регионарной анестезии SonoPlex Stim (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 28. Набор для регионарной анестезии SonoPlex (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 29. Набор для фиксации катетеров FixoLong (Фиксация FixoLong 1 шт., фильтр 1 шт.). 30. Набор для регионарной анестезии PlexoLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.). 31. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.). 32. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.). 33. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 34. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 35. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 36. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline без катетера (Игла Nanoline 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 37. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., губчатые тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 38. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine стандартный (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 39. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine большой (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 40. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 41. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 42. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 43. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 44. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., шприцы не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., ватные тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 5 шт., ланцет не более 1 шт.). 45. Набор для регионарной анестезии StimuLong Sono Tsui (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционные трубки не более 2 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 5 шт.). 46. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 47. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 48. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксаци... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straß,e 1, 78187 Geisingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straß,e 1, 78187 Geisingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl-Hall-Straß,e 1, 78187 Geisingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |