Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44533 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки для дезинфекции кожных покровов и одежды медицинского персонала Gamar (см. Приложение на 2 листах) Установки для дезинфекции кожных покровов и одежды медицинского персонала GAMAR в следующих исполнениях: 1. Установка для дезинфекции рук Steriplus Inox «Стериплюс Инокс»: - основной прибор в корпусе из нержавеющей стали, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 1 литр, - ключ для закрытия доступа к емкости, - стойка из нержавеющей стали для крепления прибора, - инструкция по технической эксплуатации. 2. Установка для дезинфекции рук Steriplus «Стериплюс»: - основной прибор в пластиковом корпусе, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 1 литр, - ключ для закрытия доступа к емкости, - стойка из нержавеющей стали для крепления прибора, - инструкция по технической эксплуатации. 3. Установка для дезинфекции рук Sterihands «Стерихэндс»: - основной прибор в пластиковом корпусе, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - блок для элементов питания (аккумуляторов), - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 1 литр, - ключ для закрытия доступа к емкости, - стойка из нержавеющей стали для крепления прибора, - металлическое приспособление для крепления прибора к стене, - инструкция по технической эксплуатации. 4. Установка для дезинфекции рук Sani-hands «Сани-хэндс»: - основной прибор в корпусе из нержавеющей стали, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 1 литр, - ключ для закрытия доступа к емкости, - инструкция по технической эксплуатации. 5. Установка для дезинфекции ног и обуви Sterijet «Стериджет»: - основной прибор в корпусе из нержавеющей стали, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 2 литра, - ключ для закрытия доступа к емкости, - инструкция по технической эксплуатации. 6. Установка для дезинфекции ног и обуви Sterijob «Стериджоб»: - основной прибор в корпусе из нержавеющей стали, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость для залива раствора, емкостью 5 литров, - ключ для закрытия доступа к емкости, - инструкция по технической эксплуатации. 7. Установка для дезинфекции обуви и головных уборов Igienijet «Иджиниджет»: - основной прибор в металлическом корпусе, - кабель сетевой, предназначенный для питания от сети 220V, - емкость пластиковая съемная для залива раствора, емкостью 5 литров, - ключ для закрытия доступа к емкости, - инструкция по технической эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПремьер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Кропоткинская, д. 92/3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630017, Россия, г. Новосибирск, ул. Б. Богаткова, д. 194/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАМАР С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , GAMAR S.r.l., Via Modena, n.42/A, 42015, Correggio (Reggio Emilia), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, GAMAR S.r.l., Via Modena, n.42/A, 42015, Correggio (Reggio Emilia), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |