Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44535
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09201
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИгла для афереза (см. Приложение на 1 листе)
Организации-производители: - NxStage Medical, Inc., 439 South Union St., 5th Floor, Lawrence, Massachussets, 01843, USA, - Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., 48 Mu 8, Ratchasima-Chok Chai Rd, Tambon Tha Ang, Amphoe, Chok Chai, 30190, Thailand.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО Компания "Бакстер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФенвал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации321790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. NxStage Medical, Inc., 439 South Union St., 5th Floor, Lawrence, Massachussets, 01843, USA. 2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., 48 Mu 8, Ratchasima-Chok Chai Rd, Tambon Tha Ang, Amphoe, Chok Chai, 30190, Thailand.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях