Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44535 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09201 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Игла для афереза (см. Приложение на 1 листе) Организации-производители: - NxStage Medical, Inc., 439 South Union St., 5th Floor, Lawrence, Massachussets, 01843, USA, - Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., 48 Mu 8, Ratchasima-Chok Chai Rd, Tambon Tha Ang, Amphoe, Chok Chai, 30190, Thailand. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фенвал, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. NxStage Medical, Inc., 439 South Union St., 5th Floor, Lawrence, Massachussets, 01843, USA. 2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., 48 Mu 8, Ratchasima-Chok Chai Rd, Tambon Tha Ang, Amphoe, Chok Chai, 30190, Thailand. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |