Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии и проведения операций на открытом сердце TR³,ISVR System with Mannequin в наборе 1. Измеритель заплат. (Patch sizer) 2. Держатель для измерителя заплат. 3. Маркер. (Anastomotic visualization device) 4. Шейпер Mannequin для левого желудочка. (Ventricle shaping device) 5. Заплата. 6. Резервуар (шприц) для физраствора - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский бульвар, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕЙЗ МЕДИКАЛ, ЛП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 1876 Firman Drive Richardson, TX 75081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1876 Firman Drive Richardson, TX 75081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |