Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44546 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08922 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для сбора аутологических клеток ReCell с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для сбора аутологических клеток ReCell: 1. Рабочее устройство с механизмом подогрева энзимного раствора. 2. Чашка Петри. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Насадки распылительные для нанесения клеток (2 шт.). 2. Флакон стеклянный герметичный с лиофилизированным трипсином. 3. Вода для иньекций, ампула 10 мл. 4. Лактат натрия, флакон 10 мл. 5. Иглы с острым концом 19G (2 шт.). 6. Иглы аспирирующие с тупым концом 18G (3 шт.). 7. Фильтр клеточный. 8. Шприцы 5 мл (3 шт.). 9. Шприцы 10 мл (2 шт.). 10. Скальпель хирургический одноразовый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Авита Медикал Юроп Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |