Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44553 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/06106 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный Otraces LHS Chemistry System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Системный контролер Otraces LHS Chemistry (1-3шт.). 2. Системный контролер считывающего устройства (1-3 шт.). 3. Вакуумный насос системы LHS (1-5шт.). 4. Сетевой фильтр электропитания медицинской системы LHS. 5. Источник электропитания медицинской системы LHS. 6. Лоток специальный для сбора протечек (1-10 шт.). 7. Контейнер специальный для сбора протечек (1-10 шт.). 8. Крышка встряхивателя (1-10 шт.). 9. Лоток столика специальный для микропланшет (1-10 шт.). 10. Листы полиэтилентерефталатной пленки (Майларовая пленка) правый/левый/центральный (до 100 шт.). 11. Каплесборник (до 10шт.). 12. Инструмент специальный для прочистки коллектора (1-10 шт.). 13. Т-образный переходник для шприцевого насоса (до 50 шт.). 14. Держатель для инструмента поролоновый (до 10 шт.). 15. Блок питания контролера (1-3 шт.). 16. Кабель специальный последовательный (1-3 шт.). 17. Считывающее устройство для микропланшетов (1-3 шт.). 18. Кабель силовой электропитания (до 6 шт.). 19. Кабель подключения к контролеру (до 6 шт.). 20. USB-кабель (1-3 шт.). 21. Кабель питания для вакуумного насоса (1-5 шт.). 22. Модуль питания вакуумного насоса (1-5 шт.). 23. Охладитель настольный StrataCooler PL (1-3 шт.) 24. Адаптеры для охладителя настольного StrataCooler PL (до 100 шт.). 25. Набор трубок для системы LHS (до 20 шт.). 26. Сливной сосуд для системы LHS (1-3 шт.). 27. Сосуд подачи дистиллированной воды (1-3 шт.). 28. Штатив для фильтра (1-3 шт.). 29. Шприц специальный (до 18 шт.). 30. Шприцевой насос для системы LHS с 8-канальным пипетированием (до 18 шт.). 31. Устройство пипетирования 8-канальное с «В» картриджами (до 18 шт.). 32. «В» картридж (до 6 шт.). 33. Шприцевые наконечники специальные (до 200 шт.). 34. Держатель шприцевых наконечников 8-канальный (до 50 шт.). 35. Устройство для промывки 8-канальное LHS Washer (до 10 шт.). 36. Устройство для промывки 8-канальное LHS Aspirator (до 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гамма Технолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИАЙТИ, ЛЛС. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, EIT, LLC.,108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, EIT, LLC.,108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |