Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44560 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS: 1. Access ВИЧ- 1/2 Нью (Access HIV -1/2 New). 2. Access ВИЧ- 1/2 Нью Контроль Качества (Access HIV- 1/2 New QC). 3. Access ВИЧ- 1/2 Нью КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV- 1/2 New CALIBRATORS). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |