Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный Gore® Tri Lobe Balloon Catheter (см. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: - W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании В.Л. Гор унд Ассошиейтс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 13/3, корп. 1, офис 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 13/3, корп. 1, офис 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В. Л. Гор энд Ассошиейтс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |