Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09109 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ЭКГ-регистратор Heart 2006 двухканальный петлевой с возможностью передачи данных по телефону, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности : 1. Экг кабель четырехпроводный, не более 50 шт. 2. Программное обеспечение HEART 3000™. 3. Программное обеспечение HEART 3000L/5™. 4. Программное обеспечение HRS-Net™. 5. Программное обеспечение HRS-VRM™. 6. Программное обеспечение HRR™. 7. Программное обеспечение HRR Plus™. 8. Микрофон. 9. Футляр. 10. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТайМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |