Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44570 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Mind 220 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Mind 220 варианты исполнения: m2-CIC, m2-CIC-TR, m2-X, m2-9, m2-19, m2-m. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания, - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, - тканевая салфетка для протирки аппарата, - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Устройство для диагностики и программирования слухового аппарата Otopot. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |