RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44572
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05449
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 Plus в составе: 1. Стойка, варианты исполнения: - Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower) - Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower) 2. Лечебная кушетка, варианты исполнения: - Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed) - Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed) Принадлежности: 1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode). 2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode). 3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode). 4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode). 5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug). 6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress). 7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress). 8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover). 9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover). 10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder). 11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder). 12. Индикатор поля (Field checker). 13. Измеритель поля (Field tester). 14. Имитатор пациента (Test patient). 15. Медицинский ПК (Medical PC). 16. Клавиатура ПК (PC Keyboard). 17. Принтер (Printer). 18. Компьютерный стол (PC Trolley). 19. Оптический кабель (Optical cable). 20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX). 21. Усилитель (Amplifier). 22. Блок управления (Control Box). 23. Тюнер (Tuner). 24. Блок питания (Power-input unit). 25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel). 26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller). 27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit). 28. Оптический модуль ПК (PC Optical module). 29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector). 30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder). 31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable). 32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОптиМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Ленинский проспект, влад. 45В, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Ленинский проспект, влад. 45В, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОнкоТерм Кфт.", Венгрия, OncoTherm Kft.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, , Hungary, 2071, Paty, Ibolya u.2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Hungary, 2071, Paty, Ibolya u.2
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOncoTherm Kft., Hungary, 2071, Paty, Ibolya u. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях