Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44573 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08994 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus (см. Приложение на 1 листе) 1. Turbox CRP Турбокс С-реактивный белок. 2. Turbox АРО А-1 Турбокс Аполипопротеин А-1. 3. Turbox АРО В Турбокс Аполипопротеин В. 4. Turbox RF-PAIA Турбокс Ревматоидный фактор. 5. Turbox MICROALBUMINURIA (Турбокс Микроальбумин). 6. Turbox TRANSFERRIN (Турбокс Трансферрин). 7. Turbox IgG (Турбокс ИгГ) Иммуноглобулин Г. 8. Turbox IgM (Турбокс ИгМ) Иммуноглобулин М. 9. Turbox IgA (Турбокс ИгА) Иммуноглобулин А. 10. Turbox HAPTOGLOBIN (Турбокс Гаптоглобин). 11. Turbox OROSOMUCOID (Турбокс Орозомукоид). 12. Turbox FIBRINOGEN (Турбокс Фибриноген). 13. Turbox AT III (Турбокс AT III). 14. Turbox C3-Complement (Турбокс СЗ-комплемент). 15. Turbox C4-Complement (Турбокс С4-комплемент). 16. Turbox PREALBUMIN (Турбокс Преальбумин). 17. Turbox al-ANTITRYPSIN (Турбокс альфа-1-антитрипсин). 19. Turbox cuvettes (Турбокс кюветы). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орион Диагностика Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |