Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09290 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор крови MD-7600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: 1. Программное обеспечение WINDOWS . 2. Шнур питания - Power Supply cable. 3. Набор для сервисного обслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of: - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 1 Ø, 15,0×,1,5 - O-style seal ring for priston 1 15,0×,1.5, - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 2 Ø, 6,0×,1,5 - O-style seal ring for priston 2 6,0×,1.5, - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 3 Ø, 1,07×,1,27 - O-style seal ring for priston 3 1,07×,12.7, - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для помпы давления Ø, 30,8×,3,6 - O-style seal ring for pressure syringe 1 30,8×,3,6, - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для пробозаборника Ø, 1,4×,1,25 - O-style seal ring for sampling needle 1,4×,1,25, - прокладка для датчика (2×,4×,0,5) - washer for aperture 2×,4×,0,5, - трубка тайгоновая №1 (Вн. Ø, 1,52 мм Длина=380 мм) - tube 1, - трубка тайгоновая №2 (Вн. Ø, 2,06 мм Длина=380 мм) - tube 2, - трубка тайгоновая №3 (Вн. Ø, 1,3 мм Длина=380 мм) - tube 3, - трубка тайгоновая №4 (Вн. Ø, 2,29 мм Длина=380 мм) - tube 4, - cмазка силиконовая в пробирке - Grease for lubrication and airproof. 4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters: - трубка и датчик уровня жидкости с красной крышкой для подачи лизирующего реагента - Bottle cap assembly for lyse, - трубка и датчик уровня с жидкости зеленой крышкой для подачи моющего реагента - Bottle cap assembly for cleanser, - трубка и датчик уровня жидкости с белой крышкой для подачи дилюента - Bottle cap assembly for diluente. 5. Шприц для заполнения чистящего раствора емкостью 20 мл с гибкой трубкой - 20 ml wash solution syringe with flexible tube. 6. Руководство пользователя. - User`s manual. 7. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication. 8. Mышь - PS/2 Mouse. 9. Клавиатура - PS/2 Keyboard. 10. Кабель заземления - Ground wire. 11. Стилус с держателем - Touch pen and pen bracket. 12. Бумага для принтера термочувствительная 5 шт. - Thermal sensitive print paper. 13. Противопыльный чехол - Dust cover. II. Организация-изготовитель: - Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, ул. Енисейская, д. 30, оф. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мередит Диагностикс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |