RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44581
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09247
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и наборы реагентов диагностических in vitro к автоматизированным приборам серий Phadia и ImmunoCAP (см. Приложение на 15 листах)
I. Реагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам серий Phadia и ImmunoCAP: 1. Реагент для определения аллергии к смеси микроорганизмов mx2 (m1, 2, 3, 5, 6, 8) (количество определений - 16). 2. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных белков животных ex2 (e1, 5, 6, 87, 88) (количество определений - 16). 3. Реагент для определения специфического IgА (количество определений - 48). 4. Реагент для определения аллергии к глиадину IgA/IgG (количество определений - 3х16). 5. Реагент для определения аллергии к креветкам f24 (количество определений - 16). 6. Реагент для определения аллергии к форели f204 (количество определений - 10). 7. Реагент для определения аллергии к сыру типа чеддер f81 (количество определений - 10). 8. Реагент для определения аллергии к молоку f2 (количество определений - 16). 9. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому f231 (количество определений - 10). 10. Реагент для определения аллергии к мясу индейки f284 (количество определений - 10). 11. Реагент для определения аллергии к клюкве Rf341 (количество определений - 10). 12. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporioum herbarum m2 (количество определений - 16). 13. Реагент для определения аллергии к столбнячному антитоксину Rс208 (количество определений - 10). 14. Реагент для определения аллергии к персику f95 (количество определений - 10). 15. Реагент для определения аллергии к перьям длиннохвостого попугайчика e196 (количество определений - 10). 16. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади e3 (количество определений - 16) 17. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus d1 (количество определений - 16). 18. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Dermatophagoides farinae d2 (количество определений - 16). 19. Реагент для определения аллергии к перьям попугая e213 (количество определений - 10). 20. Реагент для определения аллергии к скумбрии f206 (количество определений - 10). 21. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum m1 (количество определений - 16). 22. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx2 (w2, 6,9, 10, 15) (количество определений - 16). 23. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ЕСР (количество определений - 48). 24. Реагент для определения триптазы (количество определений - 48). 25. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP (количество определений - 3х16). 26. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP (количество определений - 3х16). 27. Реагент для определения аллергии к гречихе заметной g17 (количество определений - 16). 28. Реагент для определения аллергии к ячменю g201 (количество определений - 10). 29. Реагент для определения аллергии к костеру g11 (количество определений - 16). 30. Реагент для определения аллергии к еже сборной g3 (количество определений - 16). 31. Реагент для определения аллергии к овсу посевному g14 (количество определений - 16). 32. Реагент для определения аллергии ко ржи посевной g12 (количество определений - 16). 33. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной g15 (количество определений - 16). 34. Реагент для определения аллергии к кукурузе g202 (количество определений - 10). 35. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой g4 (количество определений - 16). 36. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому g16 (количество определений - 16). 37. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому g8 (количество определений - 16). 38. Реагент для определения аллергии к плевелу g5 (количество определений - 16). 39. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой g6 (количество определений - 16). 40. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gх1 (g3, 4, 5, 6, 8) (количество определений - 16). 41. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gх2 (g2, 5, 6, 8,10, 17) (количество определений - 16). 42. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой w1 (количество определений - 16). 43. Реагент для определения аллергии к одуванчику w8 (количество определений - 16). 44. Реагент для определения аллергии к кохии веничной w17 (количество определений - 16). 45. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной w3 (количество определений - 16). 46. Реагент для определения аллергии к полыни w6 (количество определений - 16). 47. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной w20 (количество определений - 16). 48. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному w9 (количество определений - 16). 49. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной w15 (количество определений - 16). 50. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой w2 (количество определений - 16). 51. Реагент для определения аллергии к полыни горькой w5 (количество определений - 16). 52. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wх1 (w1, 6, 9, 10, 11) (количество определений - 16). 53. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wх3 (w6, 9, 10, 12, 20) (количество определений - 16). 54. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику w204 (количество определений - 10). 55. Реагент для определения аллергии к акации t19 (количество определений - 16). 56. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой t3 (количество определений - 16). 57. Реагент для определения аллергии к тополю t14 (количество определений - 16). 58. Реагент для определения аллергии к ольхе серой t2 (количество определений - 16). 59. Реагент для определения аллергии к лещине (фундуку) t4 (количество определений - 16). 60. Реагент для определения аллергии к липе t208 (количество определений - 10). 61. Реагент для определения аллергии к дубу t7 (количество определений - 16). 62. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутовой t16 (количество определений - 16). 63. Реагент для определения аллергии к иве t12 (количество определений - 16). 64. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus m3 (количество определений - 16). 65. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans m5 (количество определений - 16). 66. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину А m80 (количество определений - 10). 67. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину В m81 (количество определений - 10). 68. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину C m223 (количество определений - 10). 69. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину TSST m226 (количество определений - 10). 70. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum m205 (количество определений - 16). 71. Реагент для определения аллергии к перхоти кошки e1 (количество определений - 16). 72. Реагент для определения аллергии к перьям курицы e85 (количество определений - 10). 73. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки e5 (количество определений - 16). 74. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка e84 (количество определений - 10). 75. Реагент для определения аллергии к яблоку f49 (количество определений - 16). 76. Реагент для определения аллергии к банану f92 (количество определений - 10). 77. Реагент для определения аллергии к ячменю f6 (количество определений - 16). 78. Реагент для определения аллергии к гречке f11 (количество определений - 16). 79. Реагент для определения аллергии к какао f93 (количество определений - 10). 80. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху f36 (количество определений - 16). 81. Реагент для определения аллергии к чесноку f47 (количество определений - 16). 82. Реагент для определения аллергии к клейковине/глютену f79 (количество определений - 10). 83. Реагент для определения аллергии к фундуку f17 (количество определений - 16). 84. Реагент для определения аллергии к лимону f208 (количество определений - 10). 85. Реагент для определения аллергии к салату латуку f215 (количество определений - 10). 86. Реагент для определения аллергии к кукурузе f8 (количество определений - 16). 87. Реагент для определения аллергии к овсу f7 (количество определений - 16). 88. Реагент для определения аллергии к апельсину f33 (количество определений - 16). 89. Реагент для определения аллергии к арахису f13 (количество определений - 16). 90. Реагент для определения аллергии к картофелю f35 (количество определений - 16). 91. Реагент для определения аллергии к рису f9 (количество определений - 16). 92. Реагент для определения аллергии ко ржи f5 (количество определений - 16). 93. Реагент для определения аллергии к сое f14 (количество определений - 16). 94. Реагент для определения аллергии к землянике лесной f44 (количество определений - 16). 95. Реагент для определения аллергии к помидору f25 (количество определений - 16). 96. Реагент для определения аллергии к пшенице f4 (количество определений - 16). 97. Реагент для определения аллергии к дрожжам f45 (количество определений - 16). 98. Реагент для определения аллергии к кофе f221 (количество определений - 10). 99. Реагент для определения аллергии к меду f247 (количество определений - 10). 100. Реагент для определения аллергии к мандарину f302 (количество определений - 10). 101. Реагент для определения аллергии к грибу шампиньону f212 (количество определений - 10). 102. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху f253 (количество определений - 10). 103. Реагент для определения аллергии к яйцу f245 (количество определений - 10). 104. Реагент для определения аллергии к яичному белку f1 (количество определений - 16). 105. Реагент для определения аллергии к яичному желтку f75 (количество определений - 16). 106. Реагент для определения аллергии к рыбе (треске) f3 (количество определений - 16). 107. Реагент для определения аллергии к сельди f205 (коли... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ХВД Биотех
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, 117312, Москва, ул. Губкина, 14-63
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФадиа АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации107660
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Phadia GmbH, Postfach 1050, DE-79010 Freiburg, Germany. - Phadia Multiplexing Diagnostics GmbH, Tech Gate Vienna, Donau-City-Strasse 1, AT-1220 Vienna, Austria.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях