Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44597 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09154 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Урофлоуметр Flow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Урофлоуметр Flow, в исполнении: FlowMaster, FlowStar. II. Принадлежности: 1. Рекордер со встроенным термопринтером (1 шт.). 2. Блок питания (1-4 шт.). 3. Съемный евроадаптер (1-4 шт.). 4. Интерфейсный кабель (1-4 шт.). 5. Воронка (1-10 шт.). 6. Контейнер для мочи (1-10 шт.). 7. Руководства пользователя (1-6 шт.). 8. Термобумага (1-20 шт.). 9. Карта связи Bluetooth (1-5 шт.). 10. Программа «Урофлоуметрия» (1-3 шт.). 11. Стойка датчика потока (1-2 шт.). 12. Стульчик для урофлоуметрии с/без педиатрического крепления (1-2 шт.). 13. Крепление для уродинамического кресла (1-2 шт.). 14. Батарейки АА (1-25 шт.). 15. Педиатрическое сиденье для стульчика для урофлоуметрии (1-2 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфомед-Экспо |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, Москва, 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Межемент Системс Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Medical Measurement Systems B.V., |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Measurement Systems B.V., Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4140 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149620 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |