Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09036 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический диагностический Point I. Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический диагностический Point, варианты исполнения: Point 500 HD, Point 500C HD, Point 3D Combi, Point 3D Combi 500C. II. Принадлежности: 1. Сенсоры (датчики) панорамные – до 5шт. 2. Панель управления. 3. Держатели для рук - до 5 шт. 4. Генератор рентгеновский. 5. Фиксаторы головы - до 5 шт. 6. Позиционеры панорамные - до 100 шт. 7. Пульт выносной. 8. Карта PCI. 9. Кабель фибро-оптический. 10. Кабель интерфейсный. 11. Излучатель рентгеновский. 12. Выключатели - до 3 шт. 13. Кабели к выключателям - до 3 шт. 14. Коннекторы и адапторы - до 5 шт. 15. Подставка для подбородка 16. Фильтр аллюминевый. 17. Накладки декоративные на станину - до 3 шт. 18. Шнур соединительный. 19. Шнур для соединения компьютера к аппарату. 20. Чехлы одноразовые - до 500 шт. 21. Кронштейн настенный. 22. Пластина прикусная . 23. Части к прикусной пластине - до 3 шт. 24. Инструкция по эксплуатации и сервисному обслуживанию - до 4 шт. 25. Информационные носители и программное обеспечение. 26. Излучатель лазерный. 27. Блок питания с интерфейсным кабелем - до 3 шт. 28. Плечо крепления цефалостата. 29. Цефалостат. 30. Передние позиционеры цефалостата - до 20 шт. 31. Боковые позиционеры цефалостата - до 20 шт. 32. Сенсоры (датчики) цефалостата - до 5шт. 33. Сенсоры (датчики) компьютерного томографа - до 5шт. 34. Блок коммуникационный сопряжения рентгена и рабочей станции. 35. Кабели соединительные - до 5 шт. 36. Кабель USB. 37. Кабель рентген соединения. 38. Блок управления выносным пультом. 39. Блок питания - до 3 шт. 40. Кабель питания и управления - до 3 шт. 41. Комплекты тестово-инсталяционные - до 5 шт. - экспертное заключение. - инсталляционный диск. - системный и сервисный диск. - программный диск. 42. Кабель коммуникационный - до 5 шт. 43. Крепеж (болты, шайбы, гайки). 44. Ключ допуска. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Компания Эй Си Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, к.3, оф.310 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, к.3, оф.310 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПоинтНикс, Ко, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, PointNix Co. Ltd., 3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, PointNix Co. Ltd., 3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PointNix Co. Ltd., Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |